2025,亚盛医药的“国际化大年”

职场   2025-01-07 08:00   上海  
对于任何一家具有雄心壮志的中国创新药企业来说,国际化已经不再是一道选做题,而是一道必答题。
数据可以雄辩地反驳对于上述结论的一切犹豫和质疑。
沙利文的研究数据显示:2019年至2023年,以欧美市场为主的全球专利药市场规模,以3.3%的复合增长率,从8877亿美元扩大至10103亿美元,预计未来增长趋势将延续,2026年和2030年市场规模将分别达到12312亿美元和14694亿美元。
同时,相关媒体报道,2019年,医保对于创新药的支出大约为60亿人民币,到2023年,这个数字达到了900亿人民币,大约相当于130亿美元。
极少数已经成功出海的中国创新药,单药在海外市场的年度销售金额,已经可以展望到20亿美元以上的区间,这是一个在国内市场无法想象的数字。
立足中国市场的同时,尽快提升自身的国际化水平,从而深度参与全球创新药市场的竞争,已经成为每一家有志于向更高层级跃迁的中国创新药企业必须面对的课题。
在A股与港股上市的众多创新药企业中,已经有多家药企在国际化的道路上取得了不同的进展,从最近一两年的落地成果与发展趋势来看,亚盛医药是其中国际化决心最为坚决、执行力度最强的少数药企之一。
新年前后,亚盛医药不断传来国际化过程中的新进展,2025年有望成为亚盛医药的“国际化大年”。
国际顶流的独董
2025年1月2日,亚盛医药发布公告,宣布任命Marc E. Lippman博士为公司的独立非执行董事。
对于一家上市公司来说,任命一位独董似乎是司空见惯的一项操作,然而亚盛医药的这份独董任命公告背后,昭显的是整个公司国际化的决心。
新任的独立董事Lippman博士,是全球乳腺癌研究领域的领军人物。
目前,Lippman博士是美国乔治城大学(Georgetown University)肿瘤学及内科学教授,此前曾在多家美国知名大学担任医学系或者内科系的系主任,也曾经担任过美国国立卫生研究院医学分部医学乳癌科主任、美国国家癌症研究所高级研究员。
作为科学家,Lippman博士非常高产,目前已发表超500篇同行评议文章,同时也曾在多家权威学术刊物的编辑委员会任职,包括担任《Breast Cancer Research and Treatment》的主编,以及曾担任《Endocrine-Related Cancer》的主编。
毫不夸张地说,Lippman博士在全球医药科研领域,都是顶流的存在。
但是这并不是Lippman博士的全部履历,在商业领域,Lippman博士同样是一位长袖善舞的大佬级人物。
Lippman博士曾是美国知名ADC药物研发公司Seagen的创始董事会成员,担任其董事近20年。
2023年,Seagen公司以430亿美元的天价,被辉瑞公司整体收购。
虽然没有见诸任何官方的公开报道,但是有很多市场人士认为,Lippman博士或许在这场近十几年来全球医药界最重磅的一笔并购交易中,发挥了至关重要的作用。
此外,Lippman博士也是另一家美国ADC药物公司RADIANCE的董事会主席和联合创始人。
就在2024年1月,RADIANCE公司还从中国药企百奥赛图引进了一款双抗ADC药物。
在这个时点,引入Lippman博士这样在科研领域和创新药商业领域都极为资深的顶级大佬,毫无疑问是亚盛医药国际化进程中的重要举措之一。
而之所以选择Lippman博士担纲如此重要的岗位,不仅仅因为其深厚的学术背景和商业资历,更因为他和亚盛医药其实早有渊源。
公开资料显示,早在密歇根大学时期,Lippman博士就和亚盛医药的两位创始人杨大俊博士、王少萌博士一起合作发表过论文。
也就是说,Lippman博士早就是亚盛医药的老朋友了。
作为董事会成员之一,独立董事虽然不直接参与公司的日常管理,但是会在公司董事会讨论重大战略决策的时候,提供客观、专业的独立意见,帮助公司识别潜在的风险,评估可能的业务发展机会,尽最大努力确保董事会决策的科学性和合理性。
这,也正是逐渐走向全球市场的亚盛医药,目前最为需要的资源之一。
从这个角度而言,新的独立董事的到位,也说明亚盛医药进军全球市场的征途,已经到了蓄势待发的新阶段。
事实上,引进Lippman博士作为独董,也许并不是一个孤立的动作,几乎就在同一时期,作为国际化进程中的里程碑之一,亚盛医药在美股的IPO也有了重大进展。
这更像是一套配合紧密的迈向国际化的“组合拳”。
向美股进军
2024年12月29日,亚盛医药于港交所公告,宣布已于12月27日向美国证交会公开提交关于建议首次公开发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明,公司拟申请在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为「AAPG」。
担任此次发售的联合账簿管理人及包销商代表的是J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.,二者也都是国际一线的大投行,属于美股IPO的顶级配置。
至此,亚盛医药成为第一家以港股18A公司的身份公开提交美股IPO的Biotech,也是2024年中国证监会唯一批复的赴美上市的中国创新药企业。
在国内创新药融资环境持续低迷的当下,更为成熟的美国资本市场,对于具有全球创新价值的创新药企业,仍然抱有相当的投资热情。
亚盛医药这种基于全球资源视角的资本化运作,无疑是拓宽融资渠道的重大战略举措,使得公司可以对冲国内融资环境短期的不景气,拿到支撑后续发展的宝贵资金。
一旦美股IPO落地,在资本维度,亚盛医药有望领先绝大部分国内同行。
更为重要的是,如果成功在美股上市,公司将具备国际知名度和品牌影响力,这对于一家志在全球市场的创新药企业而言,也将极大助力未来的业务拓展和潜在扩张。
在仍然低迷的港股市场,亚盛医药在2024年全年上涨幅度超过66%,这一涨幅在港股18A板块位居前三,也是该板块屈指可数的几个全年收获正收益的公司之一。
如果得以在全球估值高地的美股成功实现IPO,亚盛医药的全球创新实力与美股生物医药增长逻辑相契合,将会碰撞出怎样美妙的火花?
创造新纪录的BD
对于任何一家创新药企业来说,任何形式的大佬加盟,甚至任何形式的资本运作,都只能起到锦上添花的作用。
决定一家药企核心价值的唯一指标,是其以患者为中心的创新能力,最终的体现形式是创新药管线。
在2024年,亚盛医药已经在管线出海的维度实现了重大的突破。
2024年6月,亚盛医药的核心产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克,与跨国制药企业武田达成高达逾90亿元人民币的全球合作,并获得武田5.4亿元人民币的股权投资,成为国内小分子肿瘤药迄今为止的最大规模的一笔BD交易,创造了中国创新药的发展史上的一项新纪录。
在2025年,亚盛医药的另一款重磅管线,也有望迎来高光时刻。
2024年11月,亚盛医药宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575 的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
如果在2025年成功获批上市,这将成为亚盛医药第二款上市的创新药管线。
但是国内获批上市,仅仅是APG-2575的第一步,这款潜力管线最大的看点,是其全球市场价值的兑现。
目前,全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂是艾伯维和罗氏联合开发的的维奈克拉(Venetoclax),该药于2016年4月在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
此后多年,全球再无同靶点药物上市。
作为全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键NDA阶段的Bcl-2抑制剂,APG-2575具备极大的对外授权的预期。
2025年,APG-2575的BD进展,将和美股IPO一样,是亚盛医药的国际化看点之一,也是所有投资者关注的焦点之一。
结语
我们很难去预测10年乃至20年之后的中国创新药行业将是怎样的景象,但是基本可以确定,届时的行业领军企业,必将是那些全面拥抱国际市场、在激烈的全球化竞争中脱颖而出的中国药企。
从这个角度而言,亚盛医药已经站在了通向下一个繁荣周期的金色大门。

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