2024年10月4日，美国卫生高级研究计划署（Advanced Research Projects Agency for Health，ARPA-H）宣布通过Computational ADME-Tox and Physiology Analysis for Safer Therapeutics（CATALYST）计划提供新的资助项目，CATALYST旨在创建基于人类生理学的计算机模型，以准确预测研究性新药（Investigational New Drug，IND）候选药物的安全性和有效性概况。当前的临床药物开发可能是一个漫长、昂贵且效率低下的过程。超过90%的药物候选药物从未进入商业市场。这些失败中有大约一半是由于有效性问题，许多是由于剂量不正确和药物无法到达身体的特定部位。此外，这些失败中有四分之一是由于在临床试验中出现安全问题，而这些安全问题在首次人体研究之前并未预测到。更准确的临床前安全性和有效性评估可能会导致药物成本降低并增加孤儿药物的开发。CATALYST旨在通过更准确、更快速和更具成本效益的计算机药物开发工具，减少预测性不足的临床前动物研究的使用。这些技术可以降低候选药物的失败率，确保进入临床试验的药物具有可靠的安全性，并更好地保护试验参与者。通过引入药物开发人员进行实际概念验证，CATALYST有可能在短短几年内远远超越发现进入实际应用。目前，CATALYST接受三个技术领域的提案，包括：如果成功，CATALYST将显著改善临床前和临床研究中的药物安全性测试，并创建用于监管科学应用的药物开发工具管道。编译整理|杨思飞
本期编辑|刘怡伶
参考文献|ARPA-H launches program to develop predictive drug safety and efficacy models
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