2024年9月10日,美国卫生高级研究计划署(Advanced Research Projects Agency for Health,ARPA-H)启动了一项新项目,旨在研发个性化细胞疗法的扩展方法,以降低成本并使其更加普及。该项目名为“下一代生物制造超可扩展方法”(NExt-generation Biomanufacturing ULtra-scalable Approach,NEBULA),目标是创建一个小型化、低人力资源需求的“盒内制造细胞”平台,用于符合良好生产规范(GMP)的自体细胞疗法生产。
NEBULA项目通过自动化生物制造系统,推动个性化诱导多能干细胞(iPSCs)的规模化生产,为美国不同人群提供个性化且经济的再生医学治疗方案。项目成功有望为治疗帕金森病、心力衰竭、脊髓损伤、年龄相关性黄斑变性等病症提供更多创新方法,这些疾病影响着近3000万美国人。
位于马萨诸塞州剑桥的Cellino Biotech公司将领导这一项目,并在未来五年内获得ARPA-H提供的高达2500万美元的研究资金。Cellino公司采用模块化生物制造技术,利用患者自身的干细胞,生产更多所需的细胞类型,同时减少生产过程中的空间占用和专家人数需求,以实现更经济有效的治疗方式。这一自动化流程标志着ARPA-H首次投资于提升国内细胞疗法的生产能力和规模。
编译整理|郑颖
本期编辑|刘怡伶
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