2024年9月9日，安进公司（Amgen）在2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）上展示了其创新的双特异性T细胞引导剂（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新研究成果。研究数据显示，当Imdelltra与PD-L1抑制剂联合用作广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持治疗时，不仅安全性可管理，而且能够实现持续的疾病控制和积极的存活效果，其中患者的疾病控制率达到了62.5%。
此次公布的DeLLphi-303研究是一项1b期的多中心开放标签试验，目的是评估Imdelltra与标准化学免疫疗法联合作为一线治疗，并在之后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合治疗，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。
在参与Imdelltra和Imfinzi联合治疗的患者中，有15%因治疗相关的不良事件（TRAE）而中断治疗，8%的患者停止治疗。而在Imdelltra和Tecentriq联合治疗的群体中，17%的患者因TRAE中断治疗，4%的患者停药。
安进还公布了DeLLphi-301临床2期试验的长期随访数据。这些数据显示，对于曾经接受过铂类化疗的ES-SCLC患者，Imdelltra不仅保持了抗癌活性，而且安全性依然可控。
在每两周接受10毫克Imdelltra治疗的100名患者中，客观缓解率（ORR）达到了40%，大约一半的缓解患者在数据截止时仍然维持缓解状态。有30%的患者病情稳定，中位疾病控制持续时间为6.9个月（95% CI：5.4-8.6），中位总生存期（OS）为15.2个月。Imdelltra展现了良好的长期耐受性，并且没有发现新的安全问题。这些结果支持在该患者群体中继续使用Imdelltra进行治疗。
Imdelltra是由安进研究人员开发的一种双特异性抗体（bsAbs），它通过同时结合T细胞上的CD3和SCLC细胞上的DLL3，拉近患者自身的T细胞与SCLC细胞的距离，促进免疫突触的形成和癌细胞的裂解。DLL3是SCLC治疗的一个新颖靶点，因为大约85%至94%的SCLC患者的癌细胞表面表达DLL3，而在正常细胞中的表达量极少。Imdelltra于今年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗在接受化疗期间或之后出现疾病进展的ES-SCLC成人患者，这标志着它是首个被批准用于治疗实体瘤的BiTE疗法。
编译整理|杨思飞
本期编辑|刘怡伶
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