2024年7月2日,美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services,HHS)通过战略准备和响应管理局(Administration for Strategic Preparedness and Response,ASPR)下属的生物医学高级研究与发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,BARDA)向莫德纳(Moderna)公司提供约1.76亿美元,用于开发基于mRNA的大流行性流感疫苗。该疫苗将被添加到大流行型流感工具包中作为应急期间补充传统疫苗的技术,以增强灵活、快速对抗流行毒株及其潜在变种的能力。
该资助是通过BARDA新成立的快速响应伙伴关系工具(Rapid Response Partnership Vehicle,RRPV)联盟颁发的,该联盟由先进技术国际公司管理。RRPV是一个为期10年的多功能采购工具和联盟伙伴关系,旨在支持医疗对策的高级研究与开发,如疫苗、治疗药物和诊断工具。该联盟与工业界建立了灵活的战略伙伴关系,促进创新并促进协作。资助将帮助Moderna确保建立额外的大流行流感疫苗响应能力。这些努力将利用现有的美国国内大规模商业mRNA基础制造平台和正在进行的季节性流感疫苗开发。Moderna的流感候选疫苗使用了在COVID-19应对期间成功利用的当前mRNA技术,从而产生了首批两种FDA授权并最终获得FDA许可的COVID-19疫苗之一。2023年,BARDA向Moderna和其他公司发出了开发mRNA疫苗的提案请求,以应对由甲型禽流感(H5N1)等流感病毒引起的潜在突发公共卫生事件(Public Health Emergencies,PHE)。mRNA疫苗有可能在大流行性流感应急响应期间补充传统疫苗技术。美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,H5N1对人类健康的风险仍然很低,该奖项是ASPR准备工作的一部分。Moderna将准备材料并进行临床试验,收集安全性和免疫原性数据,以支持FDA许可和对未来PHE的潜在商业规模扩大。这项资助将使针对大流行潜力的各种流感病毒亚型的mRNA疫苗的快速发展成为可能。该项目还包括其他大规模生产和大流行响应的选项,以应对其他威胁,如新出现的传染病。敬请关注,欢迎个人转发分享
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