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据国家药监局公告，2024年共有20个中成药（药品名+企业名，下同）获批首家或延长二级保护，其中有18个为独家品种（含独家剂型，下同），超14亿元大品种领跑，步长、佐力、山东新时代等突围；57个中成药申请初保/续保/补充申请获受理，其中53个为独家品种，2个超20亿品种在列。截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种，津药达仁堂霸屏。
20个中成药获保护，步长、佐力等突围
2024年，国家药监局发布了7个获批首家中药二级保护的公告，涉及12个中成药，且均为独家品种；此外，发布了6个延长中药品种二级保护的公告，涉及8个中成药，其中有6个为独家品种。
获批首家中药二级保护的12个独家中成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过20亿元，其中贵州百灵的银丹心脑通软胶囊超14亿元，贵州汉方药业的芪胶升白胶囊超3亿元，黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片、浙江佐力药业的灵泽片均超1亿元。从市场增长情况看，重庆华森制药的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业的炎宁糖浆、浙江佐力药业的灵泽片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。
2024年获批首家中药二级保护的品种
注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表
来源：国家药监局、米内网数据库
贵州汉方药业的芪胶升白胶囊为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，系根据苗族民间验方，选用名贵地道药材，运用现代科学方法提炼精制而成的中成药，具有补血益气的功效，适用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊的销售额逐年上涨，2023年超过3.6亿元，2024上半年以8.4%的增速继续增长。
近年来中国三大终端六大市场芪胶升白胶囊销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
8个中成药获批延长中药品种二级保护，除了银杏酮酯滴丸、红花逍遥片，其余6个为独家品种。其中，江苏苏中药业的黄葵胶囊2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近10亿元，甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂超5亿元，内蒙古康恩贝药业圣龙分公司的麝香通心滴丸超3亿元等。
2024年获批延长二级保护的中成药
注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表
来源：国家药监局、米内网数据库
20亿注射剂领跑！57个中成药申请保护
2024年，国家药监局共发布41个中药品种保护受理公示的公告，涉及57个中成药（以药品名+企业名计，53个为独家品种），其中申请初保的品种有47个，申请续保的品种有8个，补充申请的品种有2个。
申请初保的47个中成药，除了宽胸气雾剂，其余46个均为独家品种。47个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过90亿元，其中有14个超1亿元，包括广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）（20亿+）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）（12亿+）、江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液（9亿+）、同溢堂药业的益安宁丸（8亿+）、山东凤凰制药的天丹通络片（6亿+）、九华华源药业的百蕊颗粒（5亿+）等。
从市场增长情况看，九华华源药业的百蕊颗粒、湖南德康制药的紫贝止咳颗粒、大连胜光药业的愈心痛胶囊、扬州中惠制药的芪参通络胶囊、健民药业的便通胶囊、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、天士力医药的痰咳净滴丸、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、重庆华森制药的六味安神胶囊、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片等2023年及2024上半年销售额增速均达两位数。此外，健民药业的七蕊胃舒胶囊2024上半年涨超600%。
2024年申请初保的中成药
注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表
来源：国家药监局、米内网数据库
广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）为全国医保甲类品种，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，适用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。2023年该产品在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，2024上半年有所回落。在心脑血管疾病中成药TOP10品牌中，广西梧州制药的注射用血栓通（冻干）近年来一直榜上有名。
申请续保的8个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过30亿元，其中有5个销售额超过1亿元，包括漳州片仔癀药业的片仔癀（20亿+）、湖南汉森制药的四磨汤口服液（5亿+）、金花企业西安金花制药厂的金天格胶囊（5亿+）等。
2024年申请续保的中成药
注：中国三大终端六大市场销售额，低于1亿元用*代表
来源：国家药监局、米内网数据库
最新！保护期内仅有69个中药品种
我国自1993年起实行中药品种保护制度，在一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化，同时鼓励了中药品种创新，培育了一大批优秀的中成药品种和中药企业。
随着时间流逝，早期被纳入保护的品种逐渐面临到期的局面，截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种。从保护级别看，除了云南白药的云南白药胶囊及云南白药为一级保护，其余品种均为二级保护。
目前还在保护期内的中药品种
来源：米内网中药保护品种目录数据库
从治疗类别看，69个中成药涵盖13个治疗大类，其中心脑血管疾病用药有20个，儿科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有8个，妇科用药、消化系统疾病用药各有5个，泌尿系统疾病用药有4个等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元，为最畅销的中成药品类。
从企业情况看，津药达仁堂以5个品种领跑，珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列，汉森制药、康弘药业、康缘药业、摩美得制药、南昌弘益药业、清华德人西安幸福制药、上海医药、希尔安药业、云南白药等各有2个品种在列。
资料来源：米内网数据库、国家药监局等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！
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