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2025年1月1日，浙江华海药业提交了两款重磅新品的上市申请，艾拉莫德片是抗炎药和抗风湿药超10亿产品，而氟伐他汀钠缓释片有望为公司打开血脂调节剂新市场大门。2024年华海药业已有27个新品获批，2025年将继续乘风破浪。
图1：华海药业最新申报的产品
来源：CDE官网
图2：艾拉莫德片的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
艾拉莫德片用于治疗活动性类风湿关节炎，先声药业的1.1类新药于2011年获批，江苏正大清江制药在2024年6月拿下国内首仿。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），艾拉莫德片的销售额持续暴涨，2022年突破11亿元，2023年涨至13.8亿元，2024上半年增长率高达29.65%。
米内网数据显示，华海药业在抗炎药和抗风湿药市场已有注射用氯诺昔康获批（2024年10月），艾拉莫德片若顺利获批将成为公司首款口服抗炎药和抗风湿药，具有积极意义。
图3：氟伐他汀钠缓释片的批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
氟伐他汀钠缓释片用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者。目前除了诺华的原研地产化产品外，北京世桥生物制药、北京福元医药两家国内药企已获批并过评。
早前，华海药业在血脂调节剂市场暂无产品获批，氟伐他汀钠缓释片是公司在该亚类市场首款报产的产品，若顺利获批将为公司打开新市场，2023年在中国三大终端六大市场血脂调节剂（化+生）的销售额达到了220亿元以上。
表1：华海药业2024年获批的新产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
华海药业2024年（截至12月31日）获批的新产品有27个，分布在7个大类（13个亚类），其中4个亚类迎来了新突破，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月1日，如有疏漏，欢迎指正！
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