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12月27日，成都苑东生物制药提交了苯磺酸美洛加巴林片的4类仿制上市申请。该产品是一款畅销止痛新药，第一三共在今年6月获批进口，11月谈判成功进入国家医保目录。苑东生物今年以来收获颇丰，已累计有10款新品获批，其中有2个为国内首仿。
图1：苑东生物最新申报的产品情况
来源：CDE官网
苯磺酸美洛加巴林片是第三代钙离子通道调节剂类药物，原研产品已在日本上市五年，米内网数据显示，该产品2023年在全球的销售额达457亿日元。
图2：苯磺酸美洛加巴林片（Tarlige）的全球销售情况（单位：百万日元）来源：米内网跨国上市公司数据库
2024年6月，第一三共的苯磺酸美洛加巴林片获批进入中国市场，打破在中国长期以来糖尿病性周围神经病理性疼痛无药可用的治疗困境。同年11月，2024版国家医保目录正式公布，苯磺酸美洛加巴林片通过谈判顺利入保，限成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
今年8月，南京正大天晴制药首家提交了苯磺酸美洛加巴林片4类仿制上市申请，11月，齐鲁制药(海南)加入战局，成都苑东生物制药为该产品第三家报产企业，最终国内首仿花落谁家，我们拭目以待。
表1：成都苑东生物制药今年以来获批的新产品（按上市许可持有人统计）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2024年成都苑东生物制药收获颇丰，至今已有10款新品获批，其中比索洛尔氨氯地平片和磷酸芦可替尼片为国内首仿，公司的抢仿实力不容小觑。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
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