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日前，国家药监局官网显示，辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，盐酸纳美芬注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超9亿元，是神经系统注射剂（化学药+生物药）TOP14产品。截至目前，海思科已有31款产品通过/视同通过一致性评价。
2024年12月27日药品批准证明文件送达信息
盐酸纳美芬注射液是一种阿片受体拮抗剂，临床上用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。
2023年中国公立医疗机构终端神经系统注射剂产品TOP15
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
盐酸纳美芬注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超9亿元，是神经系统注射剂（化学药+生物药）TOP14产品。
米内网数据显示，盐酸纳美芬注射液有8家企业拥有生产批文，辽宁海思科制药是首家过评企业，北京四环制药的一致性评价补充申请在审，广州市联瑞制药、江苏安必生制药、南京正科医药等12家企业均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
海思科此前神经系统药物过评情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
截至目前，海思科已有31款产品通过/视同通过一致性评价，其中5款是神经系统药物，盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、利丙双卡因乳膏均为首家过评。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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