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2025年1月7日，国药集团川抗制药提交了硫酸羟氯喹片的4类仿制上市申请。该产品是抗炎药和抗风湿药畅销产品，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过14亿元。刚过去的2024年，国药集团收获满满，累计获批了21个新产品。
图1：国药集团最新申报的产品来源：CDE官网
硫酸羟氯喹片是一种广泛应用于治疗自身免疫性疾病的药物，如类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮等。米内网数据显示，目前该产品原研+国产不超过10家企业。
图2：硫酸羟氯喹片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，硫酸羟氯喹片近几年的销售额保持正增长态势，2023年达到近十年峰值14亿元，2024上半年再有20%的增长，潜力不容小觑。2024上半年在中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场，硫酸羟氯喹片夺下了TOP1产品宝座。
目前，国药集团（含子公司）已获批的抗炎药和抗风湿药有20多款，2024上半年在中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药市场排在TOP19集团（一级），这个14亿重磅产品若顺利获批，将为集团提升市场竞争力。
表1：国药集团（含子公司）2024年获批的新产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
国药集团2024年（截至12月31日）已累计获批了1个中药新药、2个生物药新药、18个高端仿制药，涉及9个大类（13个亚类）。当归补血汤颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，目前为国药集团的独家产品。盐酸伐地那非片是国药集团首个获批的性功能障碍类药物，为集团开拓了新市场。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！
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