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日前，CDE官网显示，杭州康恩贝制药的非奈利酮片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，非奈利酮片在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额快速攀升，2024年上半年同比增长319.99%，销售额已超过2023年全年。
非奈利酮片用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥24至75Ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
近年中国三大终端六大市场非奈利酮片季度销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
非奈利酮片2022年6月在国内获批上市，近年中国三大终端六大市场销售额快速攀升，2024年上半年同比增长319.99%，销售额已超过2023年全年。
非奈利酮片报产在审情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
米内网数据显示，非奈利酮片仅有拜耳拥有生产批文，5家企业报产在审，其中湖南慧泽生物医药、天地恒一制药、湖南明瑞制药、山东朗诺制药4家均在2024年下半年报产。
2024年康恩贝报产在审产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2024年，康恩贝有13款产品报产在审，涵盖多个治疗大类。其中，开心散和苓桂术甘颗粒是中药3.1类新药，甲磺酸沙非胺片冲击首仿。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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