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近日，扬子江药业提交了ZYY-742凝胶的新药临床申请获得CDE承办，该产品是集团今年首个申报的中药新药。2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），扬子江药业已成为了中成药TOP4集团，近五年集团陆续有1个中药新药获批上市、4款中药新药获批临床，势头强劲。
图1：扬子江药业最新申报的中药新药来源：CDE官网
米内网数据显示，扬子江药业目前上市的产品中暂无中成药凝胶剂，ZYY-742凝胶是集团在该领域首款申报的产品，不仅是集团新药矩阵的新成员，还将为集团开拓新市场，具有重大意义。
图2：近五年扬子江药业中成药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
2023年在中国三大终端六大市场中成药的销售规模涨至4000亿元以上，2024上半年扬子江药业排在TOP4集团（二级，下同），领军地位明显。
从大类来看，扬子江药业的呼吸系统疾病用药占比超过63%，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元，消化系统疾病用药占比在12%左右，补气补血类用药、心脑血管疾病用药均超过6%。
图3：2020年至今扬子江药业的中药新药获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近五年，扬子江药业加码布局中药新药，2021年获批的益气通窍丸是一款鼻炎用药，用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗，该新药已成功进入2024版国家医保谈判目录，后续有望迎来销售飞涨。
2款中药1.1类新药获批临床，清肠温中片是肠道用药，目前正在进行中度活动期溃疡性结肠炎（寒热错杂、湿热瘀阻证）的II期临床；芩翘咽舒颗粒是咽喉用药，2024年12月启动了急性咽炎（外感风热证）的II期临床。
2款独家中成药新增功能主治，散风通窍滴丸已获批用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证，2023年在中国三大终端六大市场的销售额达到2.8亿元，2024年4月启动了季节性变应性鼻炎（外感风寒、郁肺化热证）的II期临床；连榆烧伤膏已获批用于浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧烫伤创面的治疗，2024年9月启动了糖尿病足溃疡（阳证）的II期临床。
图4：扬子江药业进入III期临床的中药新药来源：米内网中国临床试验数据库
值得注意的是，扬子江药业在2019年获批临床的中药6.1.3类新药复方蓉术颗粒，该新药在2024年8月启动了老年功能性便秘（脾肾阳虚证）III期临床，有望成为集团下一个申报上市的中药新药。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！
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