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1月8日，CDE官网显示，浙江华海药业的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）以仿制3类报产在审。米内网数据显示，吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，2024年上半年同比增长近6%。1月9日，华海药业再有替米沙坦氢氯噻嗪片和甲磺酸沙非胺片两款产品以仿制4类报产在审。
吡格列酮二甲双胍片是复方制剂，用于治疗2型糖尿病，原研企业是武田药品。
2024H1中国三大终端六大市场口服降糖药复方产品TOP5
来源：米内网格局数据库
吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，2024年上半年同比增长近6%，是口服降糖药复方TOP1产品。
米内网数据显示，吡格列酮二甲双胍制剂产品有吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）和吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg），杭州中美华东制药和江苏德源药业均拥有生产批文。
华海药业2024年获批糖尿病用药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
目前，华海药业在糖尿病用药领域拥有11款产品，其中，7款在2024年获批，达格列净片在2023年中国三大终端六大市场是50亿元级别的重磅产品。此外，还有5款产品报产在审，分别是吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）、卡格列净片、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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