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本周，医药产业重磅文件发布，6名院长、科主任落马，广东一药企被罚；药品市场迎变局，中成药集采降幅创新高，217个药品降价在即；药企大新闻，知名药企45亿元剥离中药资产，中药上市企业副总经理辞职，院士辞去多家药企独董一职；研发新进展，科伦1类新药获批上市，上海医药终止3项美国临床项目，首个国产司美格鲁肽上市被拒……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
米内一周TOP榜
药企动态
华润双鹤拿下22个重磅品种，101个品种过评
汇宇制药营收冲刺12亿！超40个高端制剂亮眼
8成医药股下跌太惊人！8只千亿市值领跑
米内数据
短缺药波澜四起！超15亿大品种“被盯上”
9个呼吸系统中成药火了！20亿感冒药领跑
注射剂惊现“4连涨”，网上药店市场巨变
审评药闻
中药1类新药来袭，22亿市场再掀波澜
奥赛康出手了！抢攻9亿品种首仿
9亿神经系统注射剂，海思科首家过评
医药利好！重磅文件发布
1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》提出：到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。（证券时报）
中成药集采开标！双黄连、清开灵等降幅超90%
2024年12月30日，第三批全国中成药采购联盟集采在湖北武汉开标，共有175个品种拟中选，涉及157家厂家。本次集采范围进一步扩大，所涉剂型从之前的口服中成药为主扩展至口服及较多的注射剂，纳入了双黄连注射液、清开灵注射液等市场大品种，共涉及20个产品组。部分产品价格降幅巨大，如清开灵注射剂最高降幅96%、次低价降幅也到93%；双黄连注射剂也降了90%以上；丹参、保妇康等降幅也都在80%以上。本次加入中成药集采的省份覆盖31省，与前两次联盟相比，中成药集采参与省份逐渐增多、逐步扩围。（医药经济报）
插手医药采购，6名院长、科主任落马
2024年12月30日，湖南省纪委监委一口气通报了6起医药领域政府采购腐败典型案例，涉及医疗机构、疾控中心、卫生健康局等多部门领导。这6起案件有一个共通点：都是插手医药采购项目。通报指出，一些党员领导干部和公职人员把政府采购当成权力寻租的“遮羞布”，通过“私人订制”采购标准、设置差别歧视条款、直接指定项目或产品供应商、串通招投标等手段，从中攫取私利。涉案的机构包括湘潭市第一人民医院、衡阳市第一人民医院两家三级医院，也有县级医院，甚至包括了张家界疾控中心、祁阳卫健委等政府部门。可见招标采购中问题爆发之多、涉及领域之广。（健识局）
217个药品降价在即
1月2日，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品挂网价格的通知》。根据相关要求和企业申请，对部分药品的挂网价格进行了调整，共有217个药品，涉及磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星注射液等品种和科伦药业、倍特药业等知名企业。多个药品降价幅度超过50%，包括泰德制药的利马前列素片、国药精方的风湿骨痛颗粒、楚雄和创药业的维生素B6注射液、天方药业的盐酸右美托咪定注射液。（米内网整理）
陈凯先院士辞去药企独董一职
2024年12月31日，康缘药业公告称，公司董事会收到独立董事陈凯先先生提交的书面辞职报告。陈凯先先生因中国科学院院士兼职管理的相关规定，申请辞去公司第八届董事会独立董事及董事会专门委员会委员职务。同日，再鼎医药公告称，陈凯先博士因希望专注于其他专业及个人事务，已辞去公司独立非执行董事及董事会研发委员会成员职务，自当日起生效。12月27日，信达生物公告称，陈凯先博士因个人职业规划的需要，决定辞去独立非执行董事的职位，同时不再担任薪酬委员会、审核委员会和提名委员会的成员。陈凯先博士是中国科学院的院士，曾任中国科学院上海药物研究所负责人，并在多个关键科技项目中担任重要职务。（思齐俱乐部）
广东一药企被罚没1598万元、吊销许可
2024年12月30日，广东省药监局公告称，广东*****有限公司于2022年7月至2024年2月期间，当事人从无药品经营资质的李**个人处购进大量药品，并通过其开设的互联网平台网店“**大药房旗舰店”进行销售，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。涉案药品销售货值金额为5416097.01元，当事人违法所得5151511.76元。没收违法所得5151511.76元；罚款10832194.02元；吊销药品经营许可证。（广东省药监局）
投入超8000万元！上海医药终止3项美国临床项目
1月1日，上海医药公告称，决定终止I001-B（美国）、I022（美国）、C012（美国）这三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I001-B（美国）及 I022（美国）处于美国临床试验Ⅱ期，C012（美国）获得美国FDA的Ⅰ期临床试验许可。公司表示，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估而决定终止。（公司公告）
和黄医药45亿元剥离中药资产
1月1月，上海医药、和黄医药先后发布公告，宣布达成股权收购协议。和黄医药(中国)有限公司宣布达成两项协议，以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药集团股份有限公司出售其在上海和黄药业有限公司的45%的股权。其中，上海医药同意以约1.35亿美元现金向和黄医药收购上海和黄药业10%的股权，并将在交易完成后持有上海和黄药业60%的股权，对其实施并表。（医药代表）
延伸阅读：
和黄医药是李嘉诚家族旗下重要资产，其控股的长和集团持有和黄医药约40%的股权，而上海和黄药业有限公司就是由和记黄埔（中国）有限公司与上海市药材有限公司于2001年8月共同投资组建的中药企业，也是上海首家中药合资企业。
科伦博泰又一款1类新药获批上市
1月1月，科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗（KL-A167，科泰莱®）已获国家药监局批准于中国上市。目前，科伦博泰已有2款1类新药TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗、PD-L1单抗塔戈利单抗获批上市。（米内网整理）
中药企业副总经理辞职
1月2日，*ST龙津发布公告称，公司董事会于2024年12月31日收到副总经理张伟先生的书面辞职报告，张伟先生因个人原因辞任公司副总经理，辞职后，张伟先生不再担任公司及子公司任何职务。截至本公告披露日，张伟先生未持有公司股份。（公司公告）
首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准
2024年12月31日，国家药监局的药品通知件送达信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液在列。这意味着该药品上市申请暂时未能通过。2024年4月，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病血糖控制。这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。（第一财经）
首款国产干细胞治疗药品获批上市
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。艾米迈托赛注射液是我国首款上市的干细胞治疗药品。（米内网整理）
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