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12月25日，NMPA官网显示，石药集团的注射用厄他培南钠通过仿制药一致性评价。注射用厄他培南钠是一款新型碳青霉烯类抗菌药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2.5亿元。
厄他培南属于新型碳青霉烯类抗菌药物，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有良好的抗菌活性，适用于敏感菌株引起的中度至重度感染，包括继发性腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感染、急性盆腔感染、菌血症等。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用厄他培南钠销售额超过2.5亿元，同比增长71.74%。
中国公立医疗机构终端注射用厄他培南钠销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内市场仅有5家企业石药集团、齐鲁安替、四川制药、海南合瑞制药、重庆圣华曦药业的注射用厄他培南钠获批上市。其中，石药集团的注射用厄他培南钠于2013年获批成为国内首仿，此次该产品通过仿制药一致性评价，为第5家过评。
注射用厄他培南钠批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至目前，石药集团已有131个品种通过/视同通过一致性评价。其中，32个品种为国内首家过评，注射用两性霉素B脂质体、玛巴洛沙韦片、格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊、马来酸左氨氯地平片、盐酸伊立替康脂质体注射液等12个品种为独家过评。
值得一提的是，全身用抗细菌药是石药集团仿制药业务重点板块之一，目前公司在该领域已有37个品种过评。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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