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日前，国家药监局官网显示，科伦药业2款仿制药同日获批生产并视同过评，其中氯维地平乳状注射液为国内第2家获批，碘普罗胺注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元。
氯维地平乳状注射液是阿斯利康开发的一款超短效钙通道阻滞剂，原研产品暂未进入国内市场。南京优科制药的产品于2024年6月获批生产，为国内首家；科伦药业紧接在后，国内第2家获批。此外，扬子江、石药、齐鲁、上海医药的产品报产在审。
在心脑血管系统领域，科伦药业已有多个产品获批，其中己酮可可碱注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸乌拉地尔注射液、丁酸氯维地平脂肪乳注射液等产品视同过评。
碘普罗胺注射液是一款造影剂，可用于CT增强，动脉造影和静脉造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，关节腔造影和其他体腔检查等，不能在鞘内使用。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘普罗胺注射液销售额超过16亿元，2024上半年有所回落，原研厂家拜耳主导市场。
近年来中国公立医疗机构终端碘普罗胺注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
碘普罗胺注射液是科伦药业获批生产并视同过评的第5款造影剂，此前获批的产品分别为碘帕醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。
米内网数据显示，2024年科伦药业（含联营公司）有2款1类新药首次获批上市，分别为TROP2 ADC药物注射用芦康沙妥珠单抗、抗PD-L1单抗塔戈利单抗注射液；有42个品种过评或视同过评，其中27个品种以新注册分类报产获批而视同过评，15个品种以补充申请方式过评。
27个品种中，ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片等为国内首仿（含剂型首仿）。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！
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