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12月27日，北京福元医药提交了苯溴马隆片的3类仿制上市申请。该产品是一款畅销抗痛风制剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过4.8亿元。早前，北京福元医药暂无抗痛风制剂获批，该产品若顺利获批将为公司打开新市场。
图1：北京福元医药最新申报的产品
来源：CDE官网
苯溴马隆片是一种常用的降尿酸药物，主要用于治疗原发性高尿酸血症、痛风关节炎间歇期及痛风结节肿等疾病。米内网数据显示，目前该产品有4家企业（国产+进口）获得生产批文，竞争未算激烈。
图2：苯溴马隆片的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场，抗痛风制剂（化药）的市场规模在2021-2023年保持在20亿元水平。TOP2产品苯溴马隆片2023年的销售额超过4.8亿元，2024上半年有双位数增长。
在肌肉-骨骼系统大类，北京福元医药已上市的产品分布在抗炎药和抗风湿药、影响骨结构及其矿化的药物两个亚类，苯溴马隆片是公司在抗痛风制剂市场首款报产的产品，具有积极意义。
表1：北京福元医药今年以来获批的新产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
近几年，北京福元医药积极开拓新市场，2024年至今已累计有20款新品获批，两个亚类市场迎来新突破。多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，卡泊三醇软膏是公司首款治疗银屑病药，随着公司的产品线逐步拓宽，公司的市场地位将进一步提升。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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