2款中成药出事了！12家药企遭调查，中成药集采开标在即，86个药大降价，齐鲁、正大天晴厉害了

健康 2024-12-28 08:20 广东

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本周，全国中药饮片集采结果出炉，第三批中成药集采开标在即，4万人因医药腐败被处分；药品市场迎变局，27批次药品遭调查，216个药品降价了，110个药拟暂停挂网；研发新进展，信达1类新药获批，齐鲁、正大天晴拿下重磅注射剂；企业大新闻，4家药企停业，知名中药企业破产重组失败，“蛇吞象”并购再现……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

米内数据

94个独家中成药亮了！4大品种涨逾100%

药企动态

审评药闻

处分4万人！全国严查医药腐败

近日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。报告指出，国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败问题，狠刹吃回扣、收红包等行业歪风。全国共立案5.2万人，处分4万人，移送检察机关2634人。推动对全国510家医保定点医疗机构开展国家飞行检查，查实欺诈骗保机构124家，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。（央视新闻）

知名中医院原院长、科主任被查

12月25日，安徽省六安市纪委监委消息称，六安市中医院原院长喻怀斌涉嫌严重职务违法，目前正接受六安市监察委员会监察调查。同日，安徽省六安市霍山县纪委监委消息称，六安市中医院肿瘤放疗科主任、六安市肿瘤防治研究所所长梁惠涉嫌严重违纪违法，经六安市纪委监委指定管辖，目前正接受霍山县纪委监委纪律审查和监察调查。（健识局）

立案调查！12家药企产品不合格

12月25日，国家药监局发布通告，经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定，涉及性状、装量差异、微生物限度、含量测定、pH值、性状等项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）

延伸阅读：
涉及的药品中，广西日田药业的抗菌消炎胶囊、黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸为中成药，不符合规定项目分别为微生物限度、含量测定。

287家药企入围！第三批中成药集采30日开标

12月24日，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜的公告。据悉，中成药集采第三批、首批扩围接续将于12月30日在湖北武汉正式开标。其中，第三批中成药集采有287家药企、550个产品（以序号计）通过审核。（米内网整理）

延伸阅读：
此前，湖北省已经牵头开展两批中成药集采。2021年，湖北省牵头19省中成药集采结果公布，最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%；2023年，湖北省牵头30个省（区、市）开展全国中成药集采结果公布，有63家企业、68个产品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。

全国中药饮片集采拟中选结果出炉

12月26日，山东省医保局发布通知，公示全国中药饮片联盟采购拟中选结果，公示时间为12月27日至29日。本次集采覆盖31个省份，纳入45个品种，合计产生约1.2万条拟中选信息。据公示结果显示，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药拟中选数量达84个，位居全国第一。（米内网整理）

最高降幅94%！216个药品变更挂网价

12月25日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更内容，公示时间为12月25日至27日17时。经梳理，216个药品（以药品ID计）符合要求，与原挂网价相比，86个药品降幅达两位数，其中，华北制药25mg规格的富马酸丙酚替诺福韦片、四川科伦药业2个规格（100ml:5mg/0.9g、250ml:12.5mg/2.25g）的盐酸替罗非班氯化钠注射液降幅均超过90%。（米内网整理）

110个药品拟暂停挂网

12月26日，福建省药械联合采购中心发布公告，公示该省第五批药品集中带量采购拟暂停挂网的品种和拟标为同通用名非中选的品种，公示时间为2024年12月27日至2025年1月3日。其中，110个药品（以序号计）拟暂停挂网，原因包括符合申报条件企业未申报、中选未申报包装、中选未申报规格、企业放弃报价等。（米内网整理）

第13款产品！信达生物1类新药获批上市

12月23日，国家药监局官网显示，葆元生物申报的1类新药己二酸他雷替尼胶囊获批上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。他雷替尼是信达生物与葆元生物联合开发的一款口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂，同时该新药也是信达生物第13款商业化产品。（米内网整理）

米内数据：
己二酸他雷替尼胶囊的对标产品——克唑替尼胶囊在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额峰值超过12亿元。

国产首个！齐鲁、正大天晴拿下40亿注射剂

12月23日，国家药监局官网显示，齐鲁制药、正大天晴药业申报的帕妥珠单抗注射液同日获批生产，并列拿下首个国产帕妥珠单抗生物类似药。帕妥珠单抗注射液是一款新型抗HER2药物，原研产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近40亿元。（米内网整理）

延伸阅读：
齐鲁、正大天晴药业目前均已达成“曲帕双靶”（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗）的产品组合，为患者的治疗用药提供更多选择。

“蛇吞象”！海尔生物欲合并上海莱士

12月23日，海尔生物公告称，公司正在筹划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。截至12月22日，海尔生物市值约112亿元，而上海莱士市值则高达479亿元。从市值体量来看，这无疑是一次大胆且富有挑战的整合。（每日经济新闻）

业内观点：
海尔生物与上海莱士合并预期能实现产业链与市场端的全面整合。两家企业归属于同一实控人，未来业务整合的难度较低、速度也会较快，可以避免很多并购中容易出现的问题；此外，双方在产业上也有诸多协同点，包括战略规划、产品研发、市场网络、成本管理、海外拓展等，合作有利于未来协同发展、做大做强。

知名中药企业破产重组失败

近日，湖北炎黄本草药业有限公司管理人发布《第四次债权人会议暨出资人组会议公告》，因重整投资人难以按期履行重整投资义务，终止今年年初武汉市中级人民法院裁定批准的重整程序，并决定于12月30日召开第四次债权人会议暨出资人组会议，表决变更重组计划。（全国企业破产重整案件信息网）

延伸阅读：

湖北炎黄本草药业是一家以制剂生产销售为主的制药企业，公司产品以中成药为主，兼做生化药及保健品。目前湖北炎黄本草药业拥有41个药品的生产批文，其中有27个为中成药，包括强力枇杷露、板蓝根颗粒等。

4家企业申请停业

12月25日，山东省药监局发布药品经营企业长期停业的公告，山东三正医药、山东省医药集团烟台医药、山东国仁堂医药连锁、临沂市天一医药4家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。（山东省药监局）

北大医药实控人变更

12月26日，北大医药公告称，公司实际控制人变更为徐晰人。新优势国际通过收购方正商业管理所持有的合成集团100%股权，从而间接取得北大医药的控股权（合成集团占股22.22%）。本次权益变动后，北大医药控股股东仍为合成集团，新优势国际成为间接控股股东，鑫通焱和为新优势国际执行事务合伙人，徐晰人持有鑫通焱和的100%股权，因此徐晰人成为上市公司新的实际控制人。（财联社）

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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