为庆祝我国自主研发的首个CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛上市一周年，合源生物科技(天津)有限公司首席执行官吕璐璐博士首先致辞：2024年7月，李强总理视察天津时，我曾汇报过医疗产品自助研发是我国未来的重要发展道路，希望合源生物可以持续奋进，不断探索，努力造福更多患者。如今纳基奥仑赛，已有超过100例成人急性淋巴细胞白血病患者接受了治疗，真实世界的治疗有效，并被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南列为Ⅰ类推荐。目前纳基奥仑赛也在积极开展淋巴瘤以及其他血液疾病和自身免疫疾病的适应症申报和临床研究，希望在合源生物以及各位血液学专家的共同努力下，纳基奥仑赛可以在2025年进入医保，以减轻患者负担，争取为更多患者带来生命的奇迹。
吕璐璐女士
随后，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长程涛教授、中国工程院院士北京人民医院黄晓军院士、天津滨海高新区党委常委、管委会副主任韩林、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥教授、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）常子奎书记上台致辞：我国免疫细胞治疗的探索历经数十年的不断发展，终于在社会各界的共同努力下取得了优异成果。纳基奥仑赛的成功上市，符合我国医疗自主研发的大战略，也成功填补了我国自主研发CAR-T产品的空白，在历经了一年的成功商业化以后，已经在全国各地积累了超过300例患者的使用经验，这代表了我国在CAR-T治疗领域已经迈出重要一步。未来我国细胞免疫治疗的系统工程建设仍需各位专家的共同努力，也期望合源生物可以在细胞免疫治疗领域持续探索，积极进取，再创佳绩，挽救更多患者，为他们的生命延续带来更多希望。致辞结束后，为庆祝纳基奥仑赛上市一周年，参会嘉宾集体合影留念。
程涛教授
黄晓军院士
韩林主任
马军教授
沈志祥教授
王建祥教授
常子奎书记
专家合影
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为造福更多因经济原因不幸无法接受纳基奥仑赛治疗的患者，合源生物科技（天津）有限公司和橘能（上海）健康科技有限公司共同推出了“瑞达无忧”患者关爱项目。合源生物运营总监杨威力先生讲到：该项目由橘能关爱平台推出，旨在为使用纳基奥仑赛注射液（CAR-T）治疗的患者提供额外的医疗保障和关爱支持。“瑞达无忧”项目为符合条件的患者提供免费的商业保险，由橘能（上海）健康科技有限公司承保。若患者在约定周期内未达到预估的疗效评估效果，将有机会获得项目方案中所展示的赔付。“瑞达无忧“项目不仅体现了合源生物对患者健康的深切关注，也展示了公司在创新医疗服务模式上的积极探索，未来合源生物将继续与各方合作，推动更多创新的患者关爱项目，为患者提供更好的治疗体验和生活质量保障。
杨威力先生
随后，会议还邀请到了成功接受纳基奥仑赛治疗的病友代表梅姐和白血病患者组织“暖白小屋“公共事务联络官叶女士共同分享了使用CAR-T成功治疗B细胞急性淋巴白血病的心路历程，也同时为更多因血液疾病饱受折磨的病友带去更多生命的希望。
在北京大学人民医院刘开彦教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授的主持下，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王迎教授详细介绍了纳基奥仑赛注射液在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）患者中的最新临床研究数据。王迎教授表示：纳基奥仑赛是中国原创的CAR-T细胞疗法，其独特的CD19scFv（HI19a）结构和4-1BB共刺激结构域，使其在降低细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）严重程度的同时，维持了长期的抗肿瘤作用。纳基奥仑赛在48例患者的长期随访中表现出优异的疗效。患者3个月内总体缓解率（ORR）达到85.4%，完全缓解率（CR）为72.9%，微小残留病（MRD）阴性率达到100%。中位随访23.7个月，中位总生存期（OS）尚未达到，2年OS率达到55.2%。此外，纳基奥仑赛在安全性方面也表现出色。≥3级CRS的发生率为12.5%，≥3级ICANS的发生率为6.2%，所有发生CRS和ICANS的患者均在治疗后恢复，无相关死亡病例。此后，王迎教授也介绍了2024年纳基奥仑赛真实世界的研究结果，复发难治患者3个月内的ORR可达90%，MRD阴性率可达100%。这些研究数据的发布，进一步巩固了纳基奥仑赛在全球CAR-T细胞疗法中的重要地位，并为未来的研究和应用奠定了坚实的基础。未来临床将继续致力于推动该疗法的临床应用和研究，为更多患者带来希望。
刘开彦教授和糜坚青教授
王迎教授
糜坚青教授总结道，纳基奥仑赛真实世界的研究数据相较于临床研究结果更优，表明更早期使用纳基奥仑赛可能能为患者提供更多获益，期待未来临床可以积累更多CAR-T患者数据，让世界范围内的科研工作者可以听到中国在细胞免疫治疗领域的声音。
在郑州大学第一附属医院宋永平教授和徐州医科大学附属医院徐开林教授的主持下，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邹德慧教授详细介绍了纳基奥仑赛在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的最新临床研究数据。邹德慧教授指出，成人复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的发病率高，疾病负担重，且预后不良。标准一线免疫化疗（如R-CHOP）可治愈约60%的DLBCL患者，但复发或难治患者的预后较差，中位生存期仅6.3个月。在一项I/II期临床研究中，纳基奥仑赛联合高剂量化疗和自体干细胞移植（HDT/ASCT）治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，显示出优异的疗效。研究纳入了30名受试者，其中25名接受了纳基奥仑赛治疗。结果显示，患者最佳ORR为92%，最佳CR为72%，2年无进展生存期（PFS）率为62.3%，2年OS率为68.5%。未观察到任何非预期的毒性或与治疗相关的死亡事件。另一项纳基奥仑赛II期、单臂、多中心注册临床试验显示，复发难治B-NHL患者接受纳基奥仑赛治疗3个月末ORR为41.1%，3个月内ORR 60.7%，中位随访13.5个月，2年PFS率30.83%。无患者发生≥3级CRS，仅1.8%的患者发生≥3级神经毒性（NT）/ICANS，无治疗相关死亡发生。
邹德慧教授强调：纳基奥仑赛的成功应用为复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，特别是在联合HDT/ASCT治疗中，其疗效显著且安全性良好，是具有重要临床价值的探索方向。
宋永平教授
徐开林教授
邹德慧教授
在上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授的主持下，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）竺晓凡教授为我们分享了纳基奥仑赛在儿童急性淋巴细胞白血病领域的最新研究成果。竺晓凡教授表示：在纳基奥仑赛针对儿童及青少年（3-18周岁）人群1/2期注册临床中，患儿接受输注后28天ORR达100%，MRD阴性率达100%。中位随访2个月，患儿无复发生存（RFS）和OS均未达到。≥3级CRS和ICANS发生率分别为8.3%和16.7%，所有发生CRS和ICANS的患儿，治疗后均恢复，无后遗症。孤立睾丸复发的儿童B-ALL患者接受纳基奥仑赛治疗后，所有患儿均获得CR，12个月时无事件生存率（EFS）率达83.3%，并且整体耐受性良好。这些研究结果证明细胞治疗可能改变未来儿童急性淋巴细胞白血病的治疗策略，帮助儿童患者重启生命旅程。
赵维莅教授
竺晓凡教授
在北京大学人民医院张晓辉教授和天津医科大学总医院付蓉教授的主持下，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授对于CAR-T在自身免疫性溶血性贫血（AIHA）治疗中的进展进行了精彩的学术汇报。施均教授表示：自身免疫性溶血性贫血是一种由B细胞和浆细胞产生自身红细胞抗体介导的溶血性疾病，约50%的患者属于复发或难治性病例。传统的治疗方法包括激素和免疫抑制剂，但长期使用副作用大，且在多线治疗无效后缺乏有效的挽救性治疗药物。在施均教授开展的难治性AIHA的研究探索中，共入组11名≥3线治疗失败的难治性AIHA患者。接受CAR-T治疗后患者达到CR的中位时间为21天，中位无治疗缓解时间可达6.8个月。治疗过程未发生严重CRS和ICANS，且未发生严重感染导致的住院事件，这也证明了CAR-T在难治性AIHA领域的治疗潜力。
张晓辉教授
付蓉教授
施均教授
在浙江大学医学院附属第一医院金洁教授和同济大学附属同济医院梁爱斌教授的主持下，苏州大学附属第一医院陈苏宁教授、北京协和医院李剑教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院梅恒教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院王瑾教授和浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授就细胞治疗在成人急性淋巴细胞白血病领域的治疗前景展开了热烈讨论。教授们表示：纳基奥仑赛在急性淋巴细胞白血病领域的探索取得了优异的成果，并且也有相关证据表明，推进CAR-T治疗往前线发展，进入诱导或者巩固治疗阶段，不再局限于难治复发患者，可能能为患者提供更多获益，而这也是未来血液学工作者需要持续探索的方向。希望未来有朝一日，随着更多前线治疗临床研究数据的积累，纳基奥仑赛适应症可以拓展到急性淋巴细胞白血病前线治疗阶段，进而为患者提供更多生存获益。
梁爱斌教授
金洁教授
讨论专家合照
王瑾教授
王华锋教授
陈苏宁教授
李剑教授
梅恒教授
在陆军军医大学新桥医院张曦教授的主持下，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）黄亮教授、北京大学第三医院景红梅教授、山东省肿瘤医院李增军和河南省肿瘤医院周可树教授就CAR-T治疗在淋巴瘤领域的治疗探索发表了各自的看法。教授们表示：纳基奥仑赛虽未获得淋巴瘤相关适应症，但是其已经开始了在淋巴瘤领域的治疗探索，并取得良好结果。将来随着纳基奥仑赛在淋巴瘤领域的适应症获批，相信众多淋巴瘤患者未来可以在纳基奥仑赛的帮助下实现更长生存。
张曦教授
讨论专家合照
黄亮教授
景红梅教授
李增军教授
周可树教授
大会进行到最后阶段，在王迎教授的主持下，程涛教授宣布中国血液病专科联盟——白血病免疫细胞治疗协作组成立启动。同时程涛教授强调：研究表明细胞免疫治疗不仅可以在恶性血液病领域发挥作用，对于非恶性血液病同样具有巨大临床价值。而免疫细胞治疗协作组的成立对于未来CAR-T治疗在我国的进一步开展具有重要意义，其不仅可以规范细胞免疫治疗的标准诊疗流程规范，提高治疗成功率，也可提高细胞免疫治疗领域的科研效率和成果的产出，推动细胞免疫治疗的持续发展。
程涛教授
随后，程涛教授与协作组特邀顾问马军教授、徐开林教授以及王建祥教授共同合影并庆祝协作组成立。马军教授表示：回顾过往，从上世纪70年代开始，我国历代血液学工作者克服重重险阻，不断探索，才有了目前血液学科的长足进步。血液科中青年医师，作为医疗行业的中流砥柱应继承老一辈血液学工作者的光荣传统，在血液学领域继续努力耕耘，力争带领我国血液学发展更上一层楼。徐开林教授表示：期望在社会各界的共同努力下，我国可以研发出更多的新型CAR-T产品，以帮助更多病人实现生存改善的目标。同时期望在协作组各位专家的领导下，我国可以开展更多高质量的细胞治疗相关临床研究，让世界听到我国在CAR-T治疗领域的声音。除此之外，各界人士应积极努力推进CAR-T产品进入医保，以增加治疗可及性，争取让更多患者收益，进而发挥CAR-T产品更大临床价值。最后王建祥教授发言表示：白血病免疫细胞治疗协作组的成立标志着我国细胞免疫治疗已经走出坚实一步，未来协作组需要仔细规划并落实往后各项工作任务，促进我国细胞免疫治疗的进一步发展，争取为更多需要帮助的患者实现生命延续的愿望，在细胞免疫治疗的世界版图上写下中国浓墨重彩的一笔。
协作组顾问专家合影
在此之后，王迎教授对于协作组的3-5年近期工作规划进行了详细阐述，王迎教授表示：协作组计划通过总结分析大宗白血病免疫细胞治疗临床病例进一步优化白血病免疫细胞治疗技术体系，制定中国白血病免疫细胞治疗诊疗规范、共识。协作组致力于通过推广白血病免疫细胞治疗技术，提高我国白血病免疫细胞治疗的整体水平，牵头开展多中心前瞻性随机对照临床研究，发表高质量、高水平文章，以提高中国白血病免疫细胞治疗疗效，扩大国际影响力。
工作计划阐述结束后，王迎教授主持召开了白血病免疫细胞治疗协作组第一次会议，参会专家积极发言，就白血病免疫细胞治疗的最新研究进展、临床应用经验以及未来的研究方向进行了深入的探讨。最后，王迎教授对各位专家在会议中的积极参与和宝贵意见表示感谢，并希望大家能够齐心协力，共同推动白血病免疫细胞治疗事业的发展，为患者带来更多的希望和福音。
协作组专家集体合影
