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据Biospace统计，今年以来，在市值最高的20大制药公司中，有一半的公司股价上涨，有一半的公司股价下跌。其中，礼来年内股价涨幅位居市值最高的20大制药公司榜首。这并不意外，因为其畅销减肥药Zepbound于2023年底获批。同时，礼来似乎巧妙地避开了国会降低药价的持续施压，而其竞争对手诺和诺德则直接遭遇了参议员伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）的严厉批评。
实际上，今年制药巨头公司股价的最大涨幅背后，都有着畅销药物销售额激增、药物获批振奋人心以及竞争对手失误等引人入胜的故事。而另一方面，股价明显下跌的公司则面临着临床试验失败、市场压力以及专利即将到期等困境。例如，辉瑞因受到激进投资者的压力，年内股价下跌超过10%。而默沙东则因其癌症重磅药物Keytruda的专利即将到期，年内股价下跌超过7%。
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下面分别挑选了三家股价上涨（礼来、Vertex和诺和诺德）和三家股价下跌（辉瑞、安进和默沙东）的公司，对其股价变动背后的故事进行了回顾。所有市值和股价变动数据均截至美国东部时间本周二下午1点30分。股价为前一日收盘价。
今年可谓是礼来的胜利之年。自2023年12月31日以来，礼来的市值增长了1628亿美元。其股价在9月达到每股约960美元的高点。反映在公司股东们身上，据公司首席执行官大卫·里克斯（David Ricks）在第三季度收益电话会议上表示，他们已获得了超过16亿美元的股息和股票回购。那是什么推动着礼来的股价暴涨呢？主要是肥胖症药物组合。2022年，替尔泊肽首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2型糖尿病。2023年11月，FDA进一步批准替尔泊肽作为减肥药物上市，商品名为Zepbound，适用于治疗肥胖（BMI≥30）或超重（BMI≥27，且伴有至少一种体重相关疾病，如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人。礼来表示，截至9月底，Zepbound已在10个国家获得批准，并将在另外12个国家推出。公司管理层告诉Leerink Partners分析师，中国是近期的重点，有可能在2025年推出。然而，礼来再次落后于竞争对手诺和诺德，后者最近在中国推出了其肥胖症治疗药物Wegovy（司美格鲁肽），且在美国市场也享有先发优势。Leerink Partners表示，礼来股价的上涨空间巨大。随着研究的推进，肥胖症和糖尿病方面的积极消息预计将继续传来，并确认进一步的健康益处。该公司还拥有强大的肥胖症药物研发管线，包括额外的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）选项，如口服的orforglipron和另一种注射剂retatrutide，分别预计将在2025年和2026年获得III期结果。此外，礼来还在斥资引进更多研发管线资产，去年与Fauna Bio和Haya Therapeutics达成了许可协议，并收购了Versanis Bio和Morphic Holding。在阿尔茨海默病领域，礼来刚刚获得了疾病修饰治疗药物Kisunla的批准，这使其与渤健（Biogen）和卫材（Eisai）的Leqembi形成了竞争。不过值得注意的是，礼来股价也面临着一些压力，Leerink Partners指出，这些压力包括定价质疑、需求放缓和支付方限制。此外，除了诺和诺德之外，还有许多即将出现的竞争，如安进的肥胖症候选药物MariTide，本周在备受期待的读出结果后，将进入III期试验。Vertex是囊性纤维化（CF）领域的领军者，其旗下产品包括Trikafta、Kalydeco、Symdeko，以及2023年末获批的Casgevy，且该系列产品的增长潜力似乎仍未触顶。William Blair的分析师对Vertex在第三季度后上调业绩指导表示满意。Vertex还将开始从与CRISPR Therapeutics合作开发的基因疗法Casgevy中获得收入。患者终于开始接受这种镰状细胞病治疗药物的输注。囊性纤维化系列产品的年收入正从90亿美元向William Blair估计的峰值120亿美元迈进。值得注意的是，2025年对于Vertex而言在监管方面将是至关重要的一年，因为FDA将在1月对囊性纤维化药物vanzacaftor三联疗法（vanza triple）和口服止痛药suzetrigine做出两项决定。这意味着Vertex有望在2025年初推出两款新药。其中，止痛药物可能是最令人兴奋的，因为该市场急需非成瘾且耐受性更好的可选药物。自Wegovy获批以来，诺和诺德的市值在过去两年里大幅增长。今年6月，其市值达到6429亿美元的高点，股价达到每股约127美元的高点，但随后回落至接近年初的106美元左右。诺和诺德在过去一年的股价起伏与围绕GLP-1领域的新闻动态密切相关。周二，受两条利好消息——拜登政府提议为参加医疗保险和医疗补助计划的患者支付减肥药费用、安进的MariTide减肥药数据最终低于预期的下限——的双重影响，诺和诺德的股价上涨。Leerink Partners本月初在给客户的一份报告中写道，辉瑞正在使其新冠业务“正常化”。但辉瑞的新冠系列药物所经历的一切真的正常吗？也许更好的说法是，辉瑞已经度过了开发首款获批的新冠疫苗Comirnaty并随后推出最广泛使用的治疗药物Paxlovid后的蜜月期。虽然这两种药物仍在使用，但随着疫情的减弱和疫苗接种率的下降，该系列药物已面临重大阻力。2021年12月，辉瑞的股价达到约60美元的高点。而今年，其股价已下跌9%以上，目前徘徊在26美元左右。股价下跌促使激进投资者Starboard Value浮出水面，推动变革，特别是指责首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）。但辉瑞公布第三季度收益超预期后，这场运动就像它突然出现时一样迅速消退。Leerink Partners表示，辉瑞今年成功地将Paxlovid从美国政府的市场模式转变为商业市场，后者将依赖疾病爆发而非政府的大宗采购订单。在其他方面，辉瑞有像Eliquis这样的产品推动收入；然而，这种治疗方法是首批进入医疗保险药物价格谈判的药品之一。但Guggenheim分析师瓦米尔·迪万（Vamil Divan）在10月底收益发布后警告称，投资者仍然担心辉瑞整个产品组合中面临的严峻专利悬崖问题。就在本周，另一家竞争对手打击了辉瑞的产品组合，BridgeBio获得了FDA对治疗转甲状腺素淀粉样变性心肌病的Attruby的批准。辉瑞将tafamidis作为Vyndaqel和Vyndamax用于心脏适应症，而Alnylam有Amvuttra，目前获批用于治疗ATTR淀粉样变性，并自本周起接受FDA对ATTR-CM的审查。辉瑞还在RSV疫苗市场与GSK以及Moderna展开激烈竞争。在研发管线的早期阶段，辉瑞预计将在2025年初获得一种名为danuglipron的口服肥胖症候选药物的试验结果。这将是一个决定性的时刻，因为如果成功，辉瑞将能够重新跻身与礼来和诺和诺德并列。上周，安进的股价下跌约1.22%，而在周二则出现急剧转折。备受瞩目的II期MariTide研究数据公布，显示减重效果为20%，低于分析师的预期下限。这些数据与同类患者群体中礼来的tirzepatide的III期研究结果相当。这一消息导致该公司股价周二下跌8%。BMO资本市场的埃文·西格曼（Evan Seigerman）曾称即将公布的研究结果是安进股价的“成败关键”。现在看来，情况确实如此。周二收盘时，安进市值蒸发了约75.3亿美元。Jefferies敦促投资者保持冷静，由于预期和竞争激烈，想要取得明显优势几乎是不可能的。“从一开始，情况就一直充满挑战：肥胖症药物领域一直难以捉摸，其他同行最近也都股价下跌，市场对‘差异化’抱有高度期望，而华尔街总是追求更高的疗效，”Jefferies集团写道。安进预计，随着投资者消化这些数据，安进的股价将缓慢恢复正常。Keytruda一直是默沙东的王牌，该药彻底改变了癌症治疗领域，衍生出数十种适应症，且其临床项目仍在不断产出数据，以争取获得更多FDA的批准。但近年来，情况发生了变化。尤其是今年的相关消息——该药在结直肠癌、非小细胞肺癌、皮肤鳞状细胞癌和小细胞肺癌方面的试验失败或中止，可能预示着Keytruda达到了其极限。HPV疫苗Gardasil则是默沙东的另一张王牌。自7月默沙东高管透露Gardasil在中国发货延迟以来，公司股价就一直在下滑。其首席财务官卡罗琳·利奇菲尔德（Caroline Litchfield）表示，发货放缓可能意味着默沙东在年底前将发送少于全年合同约定的剂量。首席执行官罗伯特·戴维斯（Robert Davis）在第二季度电话会议上表示，中国市场约占Gardasil销售额的60%-70%。由于中国市场需求持续下降，该疫苗第三季度收入为23.1亿美元，同比下降11%。不过，BMO资本市场分析师在默沙东的研发管线中看到了一丝希望，特别是2023年与ADC专家第一三共建立的合作伙伴关系。据该公司称，默沙东收购Prometheus以获得一系列炎症和免疫学资产以及心血管产品组合的前景也具有巨大潜力。此外，本周早些时候，默沙东宣布一项针对更广泛人群肺动脉高压（PAH）患者的Winrevair三期试验因疗效显著而提前终止。公司计划将数据提交给FDA，以扩展该药物的适应症标签，该标签目前已包括I型PAH患者。BMO报道称，该药物今年的销售额已达到2.19亿美元。[1]The Biggest Pharma Share Moves of the Year So Far.Annalee Armstrong.November 27, 2024.[2]礼来重磅新药替尔泊肽在华申报第四项上市申请.GLP1减重宝典.2024年11月23日.
