SINOVAC科兴水痘疫苗获得土耳其GMP证书
健康
2024-11-29 16:02
湖北
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近日，SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书。此次认证检查于2024年7月29日至8月2日进行，公司以“零缺陷”的成绩通过，这标志着公司在国际药品生产质量管理规范（GMP）领域又一次取得重大突破。SINOVAC科兴水痘疫苗于2022年11月通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为国内首款通过WHO预认证的水痘疫苗。今年2月，SINOVAC科兴水痘疫苗获得了由菲律宾食品和药物管理局颁发的GMP证书。此次获得土耳其GMP认证，进一步证明了公司及产品的国际竞争力和质量管理体系的高标准。土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力。PIC/S是一个国际性的组织，旨在提高药品质量，确保药品安全，促进GMP标准的国际一致性。获得土耳其GMP认证，意味着SINOVAC科兴水痘疫苗将得到更多国家的认可，更广泛地应用于国际市场，为更多国家的公共卫生事业做出贡献。水痘是是引起突发公共卫生事件的主要传染病之一，近期有专家指出，当前水痘实际负担可能被低估。另外，从全球的流行趋势来看，水痘发病年龄已逐渐向大龄组转移，并且青少年和成人罹患水痘病情更重。2024年6月，SINOVAC科兴水痘疫苗扩龄获批，接种对象在1-12岁人群基础上增加13岁及以上人群，这也使该疫苗能更好地助力水痘防控，让更多人使用国际品质的水痘疫苗并从中获益。
