放弃科创板后,轩竹生物港股上市正式递表

健康   2024-11-26 16:25   湖北  

继今年5月,四环医药基于轩竹生物自身业务发展及战略规划,撤回了其上交所分拆上市申请之后。11月25日,港交所官网显示轩竹生物正式递表上市申请,同日,四环生物发布公布披露了更多详情。

图片来源:四环生物公告

而由科创板转战港交所,无论其中缘由为何,都充分凸显了四环医药的分拆决心,而从底层逻辑上来看,分拆轩竹生物上市,一方面对于四环医药主营业务而言,尤其是近年来快速发展的医美板块,无疑是一项“减负”动作,而另一方面,分拆上市的轩竹生物某种程度上也将拥有更强运营主导权,刺激其市场趋向性。

图片来源:港交所官网

当然,这一切的前提是,准备分拆上市的“轩竹生物”拥有足够的核心竞争力。

据11月25日公布的“轩竹生物”招股书资料显示,轩竹生物拥有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括一项NDA批准资产,两个药物项目(有四种适应症)处于关键试验或NDA注册阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,四个处于IND准备阶段或已获IND批准。

图片来源:轩竹生物招股书

核心产品主要有三款,分别是:

  • KBP-3571-已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI);

  • XZP-3287-已提交NDA的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂;

  • XZP-3621-已提交NDA的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的那间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。

就KBP-3571而言,KBP-3571安纳拉唑钠同类竞品较多,且由于PPI类药物市场发展已较为成熟,国内早于1994年就有兰索拉唑率先上市,之后领域内迭代产品陆续获批,目前已超过6类口服PPI药物上市,且截至目前已存在大量仿制药(一代居多),更关键的是部分PPI药物已成功进入集采,这对市场整体空间的影响较大,领域内竞争也较为激烈。

并且,从技术上来讲,由于新型抑酸药—钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)对消化道领域的冲击,目前P-CAB已逐渐成为领域内新药研发的热门方向。

就XZP-3287而言,虽然乳腺癌作为制药企业必争的重点肿瘤方向,但过于集中的竞争格局也导致其已上市及在研竞品较多。截至目前国内已上市用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂已有三款,分别是辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和恒瑞的达尔西利。而在XZP-3287之后,也还有诺华的瑞波西利、复尚慧创的FCN-437c均已进入临床III期。

而与KBP-3571相似,XZP-3287也同样面临着仿制药带来的风险,目前已超过5家哌柏西利仿制药获批,进一步加剧了CDK4/6抑制剂的竞争。

就XZP-3621而言,作为二代ALK抑制剂,国内也有超过4款二代ALK抑制剂获批上市,而与XZP-3621同处非小细胞肺癌临床III期的管线也有6款之多,更关键的是,目前三代ALK抑制剂已初显成效,洛拉替尼获批上市对领域的影响不可谓不小。

因此,对于轩竹生物而言,与其看现在核心管线的三款产品,或许更应看到更为关键的后续产品,如KM602、KM501、XZP7797等,而要想快速推进上述新药产品的临床进度,单纯依靠四环生物输血目前力有不逮。

而选择这个时期进行港交所上市,或许也正是希望借资本市场,实现更大的价值实现,如今唯有希望四环生物分拆轩竹生物的诸多事宜能一切顺利。


识别微信二维码,可添加药时空小编
请注明:姓名+研究方向!

药时空
生物制药行业相关的咨询及资料分享
 最新文章