蓝湖生物与思安信生物报告鼻腔COVID-19疫苗候选物的积极二期临床数据
健康
2024-11-26 16:25
湖北
近日，临床阶段疫苗公司Blue Lake Biotechnology（蓝湖生物）及其关联公司CyanVac LLC（思安信生物）宣布，其鼻腔COVID-19疫苗候选物CVXGA在一项227名参与者的二期临床试验中取得了积极数据，展示了其安全性、耐受性、免疫原性及疗效。突破性研究数据
这是首个针对PIV5载体疫苗的双盲、安慰剂对照研究。结果显示，接种CVXGA的参与者在接种后29天内的S蛋白特异性血清抗体滴度较安慰剂组高出1.9倍，同时在年轻人和老年人群体中均显示出显著免疫应答。接种CVXGA的参与者在接种后一个月内罹患症状性COVID-19的风险比安慰剂组低78%，这一保护效果显著优于批准的其他COVID-19疫苗。CyanVac首席执行官何飙博士指出：“CVXGA作为鼻腔疫苗不仅具有优异的保护效果，还显示了极好的耐受性，这与现有疫苗常见的注射部位反应、发热及头痛形成了鲜明对比。我们对这些数据深感鼓舞，期待下一阶段的临床试验推进。”创新平台助力疫苗开发
CVXGA基于副流感病毒5（PIV5）载体开发，PIV5病毒是一种不在人类中引发疾病的呼吸道病毒，已被安全使用于犬类疫苗数十年。Blue Lake及CyanVac的研究显示，该疫苗候选物在单剂量接种后能够诱导强大的粘膜、细胞及体液免疫应答，同时未观察到与疫苗相关的严重不良事件。
