一家疫苗企业，破产！
健康
2024-11-27 16:45
湖北
2024年11月，美国VBI Vaccines公司宣布：公司破产终止运营。VBI Vaccines公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，公司拥有专有包膜VLP（“eVLP”）平台技术，用于开发模仿病毒自然表现的候选疫苗，以靶向和克服重大传染病，包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒（CMV）以及包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的侵袭性癌症。2021年12月1日，VBI Vaccines公司宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbri（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出，这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与GSK的单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。2022年，在这款疫苗上市后的第一个完整的商业化年度，VBI Vaccines公司的营业收入仅仅达到可怜的108.2万美元。
2023年，VBI Vaccines公司的营业收入为868.2万美元，但是销售费用达到惊人的4214万美元，公司全年亏损9283万美元。
从商业化角度来看，这款上市疫苗产品无疑是公司的一场灾难。VBI Vaccines公司宣布，由于破产和业务终止，公司正在全国范围内自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbri(Sci-B-Vac) 。VBI Vaccines公司的破产，牵动了千里之外的一家中国药企。2023年7月6日，港股18A板块上市的药企腾盛博药宣布，与VBI Vaccines签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作。腾盛博药将从VBI扩展BRII-179许可至全球权益，并且获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri在大中华区及亚太市场的独家权益。根据协议条款，VBI将获得1500万美元的首付款，其中包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资，具体取决于近期里程碑的实现情况。除此之外，VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件，包括VBI顺利完成融资。应该说，引进PreHevbri这款疫苗到中国市场，具有一定的积极意义。
作为VBI的第三代乙肝疫苗，PreHevbri含有S，Pre-S1和Pre-S2三种乙肝表面抗原，在乙肝母婴阻断、无应答人群再免疫，甚至乙肝治疗等方面均有不俗的表现。目前国内的CHO表达的乙肝疫苗只含有乙肝表面抗原（HBsAg），并没有Pre-S1和Pre-S2两种抗原蛋白。目前，随着VBI Vaccines公司的破产，与其有密切合作关系的腾盛博药，将如何善后处理二者之间的合作协议，目前尚未有确切消息。
