WXRedian | 药时空

跨国药企自免领域重磅药物及后续管线

健康 2024-11-22 17:16 湖北

自免药物是仅次于肿瘤药物的第二大药物市场，据弗若斯特沙利文报告，全球自身免疫疾病药物市场估计在2030年将达到1767亿美元。如此巨大的市场也成为各大药企纷纷追逐的对象，艾 ...

线上直播 | 2024生物制品出海东南亚及日韩注册申报策略规划及流程指导

健康 2024-11-22 17:16 湖北

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位2024 年中国药企的发展环境发生了诸多变化。一方面，机遇不断涌现，医药出口呈现出良好的增 ...

沈建忠院士团队在仿生型重组高密度脂蛋白药物递送系统治疗肥胖方向取得进展

健康 2024-11-22 15:08 湖北

11月15日和5月16日，中国农业大学动物医学院沈建忠院士团队相继在《今日纳米》（Nano Today）和《美国化学学会·纳米》（ACS Nano）杂志在线发表研究论文《靶 ...

华中农业大学彭贵青教授团队：ITIH4为猫传染性腹膜炎的潜在诊断生物标志物

健康 2024-11-22 15:08 湖北

近日，华中农业大学动物科学技术学院、动物医学院彭贵青教授团队在国际顶级期刊《Journal of Proteomics》上发表了题为“Serum proteomic ana ...

上兽研宠物团队在猫疱疹病毒载体疫苗研发中取得新进展

健康 2024-11-22 11:33 湖北

科研进展Vol.19,2024近日，中国农业科学院上海兽医研究所伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队基于猫疱疹病毒弱毒株，成功研制了一种猫疱疹-猫杯状二联活载体疫 ...

一种靶向RSV pre-F保守表位的广谱高效中和抗体

健康 2024-11-22 11:33 湖北

呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是引起5岁以下儿童、老年人及基础疾病患者急性下呼吸道感染的主要病原体之一，也是导致婴幼儿下呼 ...

成都+线上直播 |《年度质量回顾评测及高质量审计研讨班》

健康 2024-11-22 11:33 湖北

导读内审、外部审核中现行版（FMP）指南新增管理模块是重要审核内容，年度度质量回顾报告起草过程，也是企业内部审核的一种方式，针对新版指南增加“计算机系统、数据完整性、偏差调 ...

康泰生物：四价流感病毒裂解疫苗申报上市

健康 2024-11-22 11:33 湖北

2024年11月22日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，深圳康泰生物制品股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获受理，受理号为CXSS2400126。此前10月底 ...

百万疫苗款被拖欠三年，当地疾控回应……

健康 2024-11-21 20:30 湖北

11月18日，西充县疾控中心向界面新闻回应被疫苗企业发帖催收事件，相关负责人表示，县疾控中心与疫苗供应方科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司（下称：科园贸易）已进行多次沟通 ...

国产第2款：闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段

健康 2024-11-21 20:30 湖北

11月21日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，闻泰医药启动了小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂VCT220的首个III期临床试验。该药物是第2款进入III期阶段 ...

再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作

健康 2024-11-21 20:30 湖北

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2024年11月21日—再鼎医药（以下简称“再鼎医药”，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688 ）和辉瑞（以下简称“辉瑞”， ...

吉诺卫重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批美国FDA临床许可

健康 2024-11-21 18:42 湖北

近日，吉诺卫自主研发的儿童型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-A）和老年型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-B）陆续获得美国食品药品监督管理局(Food an ...

减重达标率优于替尔泊肽？国产 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 Ⅱ 期临床结果积极

健康 2024-11-21 15:31 湖北

11 月 21 日，众生药业发布公告，其子公司众生睿创自主研发的 1 类创新多肽药物 RAY1225 注射液用于超重/肥胖患者的 Ⅱ 期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析 ...

全新一代热带传染病疫苗：进展汇总

健康 2024-11-21 15:31 湖北

热带传染病对全球众多人口的生活质量构成了深远影响。为实现世界卫生组织（WHO）《2021-2030年被忽视的热带疾病和疟疾路线图》的宏伟目标，未来十年内构建广泛的能力以成功 ...

划红线！从疫苗质检管控出发，深入解读“效价”问题

健康 2024-11-21 15:31 湖北

全球每年有数百万人感染流感病毒，可导致严重症状，甚至引发死亡，而接种疫苗是目前预防流感最有效的方法。疫苗大多应用于健康人群，对于保护婴幼儿、儿童、老年人以及特定健康状况的人 ...

肿瘤抗原在癌症疫苗开发中的作用

健康 2024-11-21 13:27 湖北

摘要：最近，癌症疫苗的个性化定制受到了广泛关注。尽管最近研究了针对各种肿瘤的众多疫苗技术，但治疗性癌症疫苗（CVs）的表现仍然不佳。尽管通常在临床前数据中显示出积极的结果， ...

英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK

健康 2024-11-21 10:58 湖北

随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克（GSK）专利的法庭案件持续进行，新兴的重磅呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的控制权之争也在同步上演。经过一段时间的延迟后，10月 ...

辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁

健康 2024-11-21 10:58 湖北

11月20日，辉瑞公司宣布任命Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。Chris Boshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，已 ...

超60%患者脂肪性肝炎缓解！司美格鲁肽3期积极结果展现MASH治疗潜力

健康 2024-11-21 10:58 湖北

诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（se ...

线上直播 | 《药品生产现场管理及常见缺陷问题分析》

健康 2024-11-21 10:58 湖北

导读在企业进行FDA认证、欧盟认证和中国认证过程中，越来越多的检查员开始重视生产现场的GMP符合性检查，为此特举办“药品生产现场管理及常见缺陷问题分析”专题会议，从规范药品 ...