TSLP靶点重磅BD再起，看好超长效方向突破 【华福医药|周报】

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• 行情回顾：本周（2025年1月6日- 2025年1月10日）中信医药指数下跌3.2%，跑输沪深300指数2.0 pct，在中信一级行业分类中排名第26位；2025年初至今中信医药生物板块指数下跌6.4%，跑输沪深300指数1.3 pct，在中信行业分类中排名第14位。本周涨幅前五的个股为ST吉药（+53.2%）、金石亚药（+14.6%）、赛托生物（+10.9%）、西点药业（+8.8%）、凯普生物（+8.1%）。
  
  
• TSLP是IL-2类多效能细胞因子，参与过敏性疾病的发展，位于炎症反应信号通路上游。海外已实现商业化，表现亮眼。目前全球唯一上市的TSLP产品为安进的特泽利尤单抗，用于治疗哮喘，24年前三季度实现8.4亿美元的销售，表现亮眼，假设四季度环比增速保持不变的情况下，全年有望超10亿美元成为重磅炸弹。国内企业多家布局，且BD火热：国内正大天晴进度领先，处于III期临床，博奥信、恒瑞医药、康诺亚、荃信生物等TSLP管线陆续达成交易，TSLP赛道火热。在国内企业布局的管线中，恒瑞医药为超长效制剂，可实现6个月给药一次，已成功BD，和铂医药HBM9378半衰期超过特泽利尤单抗（一个月给药一次）的2-3倍，具有较大商业化潜力。建议关注：恒瑞医药、和铂医药、中国生物制药、健康元、康诺亚、智翔金泰、信达生物等。

  
  
• 本周市场复盘及中短期投资思考：本周A股医药跑输指数，H股跑赢，市场整体表现承压，周一流感概念行情后再度回调，医药板块再度调整至24年10月以来最低位。医药板块内的创新与消费复苏逻辑依旧，后续商保等支持政策有望潜在催化，3年回调下低估低配的位置建议择优积极配置。当前环境下，医药板块我们重点推荐关注：1）创新药：仍为医药最明确长期主线，国务院政策重点支持放心，后续期待商业健康险相关政策催化，短期可关注有重点催化或干细胞、第四代基因测序等新方向的机会；2）中药：消费复苏预期+低库存周期，25H1有望迎来情绪拐点叠加业绩兑现的上行机会；3）医疗设备：设备招标受环境环境影响需求延后较多， 25年将迎来明确复苏反弹。
  
  
• 中长期配置思路：我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1）创新主线：创新药械为产业周期最为明确，我们“寻增量”策略的核心方向，收入和利润正逐步体现，25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO；2）复苏主线：医疗设备11月的招投标情况回暖，可重点关注，同时消费刺激经济复苏，结合医疗反腐扰动阶段性结束，预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力；3）政策主线：国家政策导向明确支持高分红企业，鼓励优质公司并购整合，结合国企改革，破净公司的市值管理，可以重点关注国改&重组。

• 本周建议关注组合：华特达因、康为世纪、和铂医药、诺泰生物、九典制药；

• 一月建议关注组合：恒瑞医药、联影医疗、奥赛康、华海药业、华特达因、康为世纪、和铂医药、中源协和。

• 风险提示：行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现

上周周度建议关注组合：算数平均后跑赢医药指数 5.5 个点，跑赢大盘指数 3.5 个点。

上周月度建议关注组合：算术平均后跑赢医药指数 1.3 个点，跑输大盘指数 0.8 个点。

1 TSLP单抗治疗哮喘全球销售放量趋势显著，看好超长效化方向

胸腺基质淋巴细胞生成素，即TSLP（Thymic stromal lymphopoietin），是一个IL-2类多效能细胞因子，和IL-7旁系同源，在免疫反应尤其是二型免疫反应中发挥重要作用，参与过敏性疾病、宿主防御、癌症和慢性炎症性疾病等过程。

TSLP可变剪接，因此拥有两种形式：1）包含159个氨基酸的较长的lfTSLP：具有促炎作用。lfTSLP一般不组成性表达或低水平表达，但会受到TLR配体如鞭毛蛋白、TNF的诱导，与疾病进展密切相关；2）包含63个氨基酸的较短的sfTSLP ：具有抗炎作用。 sfTSLP组成性表达在角质细胞、上皮细胞和肺纤维细胞中，炎症反应中无显著上调。

TSLP参与过敏性疾病的发展以及对病毒感染的对抗过程。过敏性疾病：当上皮细胞受到刺激后（过敏原、微生物和化学物质等），会释放TSLP，进而诱导并促进TH2型免疫，引起适应性和先天免疫反应，导致过敏性疾病的发生，如哮喘、特应性皮炎、过敏性鼻炎等。TSLP位于炎症反应的上游，意味着可以进行早期干预。

全球仅一款TSLP单抗上市：安进/阿斯利康开发的TSLP单抗Tezepelumab（特泽利尤单抗），2021年12月获FDA批准上市，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿童患者和成人患者。24年11月，在国内申报上市。Tezepelumab给药频率为每 4 周一次，皮下注射给药。

特泽利尤单抗优势在于无论嗜酸性粒细胞计数如何，均有效：无论患者的嗜酸性粒细胞计数如何，都持续显著降低广泛严重哮喘患者52周内的哮喘年急性发作率，而其他类型药物则对嗜酸性粒细胞低的患者效果不理想。

特泽利尤单抗销售放量明显：2022年-2023年特泽利尤单抗全球销售额分别为1.7/5.7亿美元，2024年前三季度全球销售额达到8.4亿美元，假设四季度环比增速保持不变的情况下，全年有望超10亿美元成为重磅炸弹。

TSLP靶点BD不断，赛道火热：

博奥信-Aclaris ：2024年11月18日，博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B（TSLP单抗）和BSI-502 （TSLP/IL4R双抗）达成全球（除大中华区外）独家授权协议。 Aclaris 支付超过4000万美元的现金付款（作为首付款和开发成本），超9亿美元里程碑付款，以及单位数比例的销售分成，且还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。

恒瑞-Aiolos-GSK：2023年8月，恒瑞医药与Aiolos Bio达成协议，将AIO-001（TSLP单抗）除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益许可给Aiolos Bio，这也是该公司唯一的研发管线，首付款和近期里程碑付款为2500万美元，研发及销售里程碑款为10.25亿美元。在2024年1月，GSK和Aiolos宣布GSK将收购Aiolos，此次收购包括高达10亿美元预付款和4亿美元的里程碑付款。

和铂医药/科伦博泰-Windward Bio：HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向TSLP的全人源单克隆抗体。2025年1月10日，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及Windward Bio母公司股权。

安进全球领先，国内企业正大天晴领先：全球仅上市一款特泽利尤单抗，国内已申报上市。国内进度领先的为正大天晴的bosakitug，处于III期临床。

差异化布局：1）长效：管线普遍为2-4周给药一次，恒瑞SHR-1905实现6月给药一次的超长效，和铂的HBM9378半衰期超过特泽利尤单抗的2-3倍；2）吸入：安进/阿斯利康的AZD8630，每日一次吸入给药。

TSLP靶点开始兑现商业化价值，2024年前三季度特泽利尤单抗全球销售额达到8.4亿美元。且BD火热，国内企业博奥信、恒瑞医药、康诺亚、荃信生物等TSLP管线陆续达成交易，国内管线预计也将陆续实现BD&商业化价值，建议关注：恒瑞医药、和铂医药、中国生物制药、健康元、康诺亚、智翔金泰、信达生物等。

1）行业需求不及预期：医药产业链的需求依赖从研发到生产各环节的投入，创新药/疫苗等研发过程中，存在研发失败、进度不及预期、上市后放量不及预期、价格下降等诸多风险，任何一个环节的失败或进度落后均对产业链相关环节的需求产生波动，可能存在需求不及预期的情况。

2）公司业绩不及预期：实体经济的经营受到经济环境、政策环境、公司管理层经营能力、需求波动等各方面因素的影响，上市公司业绩可能出现不及预期的情况。

3）市场竞争加剧风险：我国生物医药产业链经过多年的发展，在各方面均实现了一定程度的国产替代，国内企业的竞争力逐步增强，同时也可能在某一些领域，存在竞争加剧的风险。

本文援引自已发布的证券研究报告

证券研究报告：《医药生物周报：TSLP靶点重磅BD再起，看好超长效方向突破 》      

对外发布时间：2025/1/12

报告发布机构：华福证券研究所

本报告分析师：

陈铁林 执业证书编号：S0210524080007

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投资评级声明

类别	评级	评级说明
公司评级	买入	未来6个月内，个股相对市场基准指数涨幅在20%以上
	持有	未来6个月内，个股相对市场基准指数涨幅介于10%与20%之间
	中性	未来6个月内，个股相对市场基准指数涨幅介于-10%与10%之间
	回避	未来6个月内，个股相对市场基准指数涨幅介于-20%与-10%之间
	卖出	未来6个月内，个股相对市场基准指数涨幅在-20%以下
行业评级	强于大市	未来6个月内，行业整体回报高于市场基准指数5%以上
	跟随大市	未来6个月内，行业整体回报介于市场基准指数-5%与5%之间
	弱于大市	未来6个月内，行业整体回报低于市场基准指数-5%以下

备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中，A股市场以沪深300指数为基准；香港市场以恒生指数为基准；美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。

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