厂家为保证活塞能在组合件中滑动自如，会对针管的内腔及活塞进行硅化处理。硅油用量过少，会影响活塞在组合件中的滑动性能，硅油用量过多，又与产品不相容，影响产品质量。滑动性能对于预灌封注射器来说就是启动力与持续力。启动力是推杆最开始推动活塞启动需要的最大力，主要跟推动速度有关，持续力是启动后推动过程中出现的最大力，与推动速度和推动位移相关。整体来说，推动速度对启动力与滑动力影响较大。预灌封注射器组合件（带注射针）YBB（药包材标准）中规定了推动速度，且规定不同容量预灌封注射器的启动力与持续力接受标准。因此，对于预灌封注射器来说，我们需要在药学研究阶段考虑药品硅油含量和对滑动性能的影响。可结合参比制剂，对产品硅油含量和滑动性进行研究，保证产品质量符合要求。若是终端灭菌产品，还需考察灭菌前后硅油含量的变化，应保证灭菌前后滑动性能及产品质量符合要求。同时，还应保证产品在贮藏以及运输过程中滑动性能符合要求。以上内容仅是本人根据已有工作经验及认识进行的归纳总结，希望对大家有所帮助，若有不妥之处，还请大家批评指正!参考文献：[1]
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