12/27，BioNTech 已与美国国家卫生研究院 (NIH) 和宾夕法尼亚大学 (UPenn) 达成总计 12.6 亿美元的和解协议，以解决与 COVID-19 疫苗特许权使用费相关的两大知识产权 (IP) 纠纷。这些纠纷曾为该公司疫苗开发蒙上阴影。
根据周五披露的美国证券交易委员会 (SEC) 文件，相关协议包括 NIH 和 UPenn 的单独和解协议。这距离 NIH 向 BioNTech 发出违约通知已有九个月，该通知指控 BioNTech 拖欠其与辉瑞合作开发的基于 mRNA 的疫苗 Comirnaty 的特许权使用费和其他款项。在与 NIH 的和解中，BioNTech 将支付 7.915 亿美元，其中包括 2020 至 2023 年期间声称的 7.5 亿美元特许权使用费，以及 4150 万美元用于修订后的授权协议。
在另一项协议中，BioNTech 将向 UPenn 支付高达 4.67 亿美元，包括 2020 至 2023 年期间的 4 亿美元特许权使用费、1500 万美元用于延长三年研究联盟，以及 5200 万美元用于共同管理的研发投资基金。该和解解决了 UPenn 在宾夕法尼亚州东区美国地方法院提起的诉讼。
### 辉瑞承担部分费用
辉瑞同意承担上述和解费用的相当一部分，其中包括向 BioNTech 报销 NIH 和解中的 3.645 亿美元，以及 UPenn 和解中的最高 1.7 亿美元。根据新的特许权使用费框架，从 2024 年起，这两家机构将继续从净销售额中获得“低个位数百分比”的特许权使用费。BioNTech 在其 SEC 文件中表示，该公司坚持否认 NIH 和 UPenn 的指控，并声明这些协议“绝不构成对 NIH 或 UPenn 提出的任何指控的责任承认，公司明确否认所有相关指控”。### 诉讼与反诉
这些和解凸显了 COVID-19 疫苗所用 mRNA 技术的复杂知识产权格局，并可能为未来研究机构与制药公司的特许权使用费谈判设立先例。
同时，Moderna 也因其 mRNA COVID-19 疫苗 Spikevax 面临来自 GSK 和Northwestern University等机构的专利侵权诉讼。此外，Moderna 还对辉瑞和 BioNTech 提出了相关指控，而后者也进行了反诉。
Comirnaty 在 2021 年和 2022 年分别创造了 368 亿美元和 378 亿美元的销售记录，成为疫情高峰期的热门疫苗。然而，需求自此急剧下降。2023 年，疫苗销售额为 112 亿美元，辉瑞预计 2024 年 Comirnaty 和 COVID-19 治疗药物 Paxlovid 的总收入约为 80 亿美元。
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