根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德科学公司申报的来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液上市申请已获得批准。该药用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者，简单说，就是该药用于HIV病毒多重耐药患者，但不能单用，需要和其他抗HIV药物合用。目前，吉利德尚未公布来那帕韦在中国的商业化上市计划及定价*。
来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂，具有强大且长效抗病毒作用，安全性好。该药是个明星药，一经问世就获得全球瞩目。此前该药物已在美国、欧盟、日本等国家或地区获批，用于治疗多重耐药HIV-1感染者。来那帕韦注射液每半年皮下注射一次，来那帕韦片也仅需每周口服一次。
值得一提的是，来那帕韦在暴露前预防HIV方面也展现了优异疗效。2024年6月20日，吉利德公告，来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。同时，来那帕韦在预防男男同性恋人群HIV感染的研究中也表现出色。
来那帕韦不仅针对患者的抗病毒治疗，更能够全面提升患者生活质量，而且将来还会为高风险人群提供有效、安全且便捷的预防，极有希望成为防控HIV的革命性药物。
*根据网络搜索，美国定价是首年42250美元，次年3.9万美元
文：李凌华
编辑：林洛冰
审核：李凌华
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