12 月 27 日，参天制药宣布，其用于控制近视进展的 RYJUSEA® Mini 滴眼液 0.025%（硫酸阿托品滴眼液）在日本获批上市。该产品是日本首个获批生产和上市的控制近视进展的滴眼液。
截图来源：企业官微
本次获批的滴眼液是由参天制药和新加坡眼科研究所（SERI）联合开发，该产品含有 0.025% 硫酸阿托品水合物，在每日睡前使用一次。
阿托品是一种可逆性毒蕈碱型受体拮抗剂，被认为能抑制毒蕈碱受体的激活，通过直接或间接作用于视网膜或巩膜，防止巩膜变薄，从而抑制眼轴的延长。该产品是迷你单剂量包装滴眼液，不含防腐剂，可以保障患者长期使用的安全性，尤其是儿童群体。
对日本近视患者进行的一项双盲、安慰剂对照的 II/III 期研究表明，本产品在给药后第 24 个月，睫状肌麻痹客观等效球镜度数相较于基线的变化优于安慰剂组。此外，在给药后第 24 个月，本产品在眼轴长度相较于基线的变化，与安慰剂组结果相比也存在显著性差异。基于上述结果，证明本产品可控制近视进展。
此外，该产品的有效性在 3 年期间得到了持续验证。本项研究中最常见的药物不良反应为畏光，发生率为 9.0%（11/122 例）。
Insight 数据库显示，目前该产品在国内正在开展一项 II/III 期临床研究，2023 年已经完成招募。
截图来源：Insight 数据库
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