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伊顿健康导读
特应性皮炎(AD)是一种较为常见的炎症性皮肤病,目前已经有多种治疗手段能够有效对特应性皮炎进行治疗。但是免疫缺陷患者中,特应性皮炎的治疗就显得比较棘手了。近期,一项发表于《Pediatric Allergy and Immunology》的研究为这些特应性皮炎带来了新的曙光,研究显示达必妥(度普利尤单抗)在治疗免疫缺陷儿童及年轻成人患者的中重度、难治性特应性皮炎方面展现出显著疗效。
免疫缺陷对特应性皮炎治疗的影响
免疫缺陷病(IEIs)由先天性和适应性免疫缺陷引起,有着多种症状,患者常出现免疫失调,如自身免疫和炎症性疾病,也非常容易患上癌症和特应性疾病,其中特应性皮炎、哮喘和食物过敏最为常见。特应性皮炎通常在早期发病,呈现出发或缓解病程,对常规治疗反应不佳,其特征为剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑、糜烂和渗出,慢性期可出现苔藓样变。
目前一线治疗为局部疗法,但中重度特应性皮炎需用免疫抑制剂进行治疗,长期使用类固醇因副作用多常被禁忌。生物制剂因其靶向性优势,成为新的治疗选择,达必妥(度普利尤单抗)是一款能结合IL - 4Rα并减少IL - 4和IL - 13细胞因子诱导反应的单克隆抗体,已被批准用于特定年龄和病情的特应性皮炎患者。
临床介绍
该临床研究一共入组了6名免疫缺陷伴中重度特应性皮炎的儿童及年轻成人患者,患者特应性皮炎发病早(1 - 2个月),使用多种常规治疗都没有明显效果。4名患者基因确诊IEIs(ARPC1B、STAT3、STAT6突变),2名患者分别表现为变异型免疫缺陷病(CVID)CVID和高IgE综合征(HIES)表型但基因检测未明确。患者免疫学指标异常,如IgE、IgG、IgM、IgA水平及淋巴细胞亚群异常。
临床让患者使用标准剂量的达必妥(度普利尤单抗)皮下注射治疗。并对患者的基线和随访时的EASI、NRS、cDLQI/DLQI评分进行记录,检测外周血嗜酸性粒细胞、总IgE、血清学指标、疱疹病毒聚合酶链反应(PCR)、寄生虫粪便检查和眼科评估,部分患者进行蛋白组学检测,推荐使用保湿眼药水。
研究数据
临床研究数据显示,这些患者在使用达必妥治疗4周后,患者EASI平均改善10.4分,DLQI改善7分,NRS改善5.1分;
16周时所有患者(6/6)达到EASI - 50(皮损消退50%以上),24周时80%患者达到EASI - 75(皮损消退75%以上);4周时67%(4/6)患者瘙痒评分降低50%,16周时所有患者cDLQI/DLQI(生活质量指数)评分降低50%。特应性皮炎患者在16周时皮肤症状改善明显,但上呼吸道感染后皮肤症状恶化;50%(3/6)患者IgE水平在16周时降低50%,仅患者3嗜酸性粒细胞计数短暂增加。
安全性方面,患者首次和第二次注射后出现轻度不良反应(中度呼吸窘迫和结膜炎),经抗组胺药和类固醇治疗后缓解,重新治疗后无新不良反应;患者5在治疗3个月后出现轻度结膜炎,停药4周后缓解。总体来说安全性较高!
小结
度普利尤单抗在免疫缺陷伴特应性皮炎患者中效果出色且安全性较高,可以帮助这一类特应性皮炎患者有效改善症状。对于有免疫缺陷的特应性皮炎患者来说,达必妥无疑是一个比较好的选择!
临床招募
目前特应性皮炎有多项临床正在开展当中,口服药物、生物制剂、外用药物临床全都有。涵盖全国多家三甲医院,可以根据自己的实际情况来进行选择,体检用药费用由申办方承担,最小6岁可报,感兴趣的可以扫描下方二维码报名。
链接:【11项特应性皮炎新药临床分享】包括儿童、青少年、成人
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