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伊顿健康导读
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,近些年来,我国特应性皮炎患者的人数一直在不断增长。特应性皮炎会影响到不同年龄段的人群,无论青少年或是成年人,特应性皮炎都会以其持续性皮肤炎症和剧烈瘙痒严重影响到患者的生活质量。乌帕替尼是一种JAK抑制剂,为特应性皮炎的治疗提供新路径。在近日召开的中国医师协会皮肤科医师年会上,一项真实世界研究的中期分析展示了乌帕替尼用于中国青少年和成人中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。
临床研究
该研究是一项在国内进行的前瞻性、多中心、观察性研究,临床周期一共104周(2年)。在今年4月30日的中期分析中报告了基线和第4周乌帕替尼的疗效和安全性数据。结果指标包括:
①经验证的特应性皮炎研究者整体评估为0或1;
②湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥75%(EASI75);
③最严重瘙痒数字评分量表为0或1(WP-NRS0/1),WP-NRS较基线缓解≥4;
④皮肤病生活质量指数(DLQI)或儿童皮肤病生活质量指数(cDLQI)为0或1(DLQI0/1,cDLQI0/1),DLQI较基线缓解≥4;
⑤不良事件发生率。数据在观察案例中分析。
研究数据
此次临床当中,一共入组了199例患者(其中158例成人患者,41例青少年患者)使用了至少1剂乌帕替尼(15mg,n=192;30mg,n=7)。青少年组和成人组的基线特征大体相似,
vIGA-AD=4分的患者比例分别为22.0%和22.8%,平均EASI评分分别为17.1和16.3,平均WP-NRS评分分别为5.6和6.4。其中,青少年特应性皮炎患者的头颈部皮损较多!
临床研究数据显示,刚入组的时候相比,特应性皮炎患者使用乌帕替尼4周时EASI、WP-NRS和vIGAAD0/1等指标迅速改善。在所有用药的患者中,超过20%的特应性皮炎患者在使用4周乌帕替尼治疗后达到了vIGA-AD0/1和WP-NRS0/1;超过35%的特应性皮炎患者达到了EASI75(皮损消退75%以上);其他结果指标(cDLQI、DLQI)中也观察到了临床改善。
安全性方面,青少年组和成人组的治疗期间不良反应(TEAE)发生率相似,分别为17.1%和22.2%。成人组严重不良事件(SAE)发生率和导致停药的TEAE发生率分别为0.6%和4.4%,青少年组中未观察到因为不良反应和导致停药的不良事件。
小结
乌帕替尼为青少年和成人特应性皮炎患者带来显著的临床获益,证实了该药物虽然是进口药物,但是也能够有效适应国内患者的体质。
临床招募
目前,特应性皮炎有小分子靶向药物与生物制剂的临床正在开展当中,最小6岁可以报名,有想了解的可以点击下方链接!
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本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删。