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伊顿健康导读
12 月 23 日，NMPA（国家药品监督管理局））官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症成功获批，将用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的治疗。成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
鼻窦炎伴鼻息肉介绍
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，中国大约有3800万患者，研究调查显示，大约有50%的鼻窦炎伴鼻息肉患者通过规范化药物和手术治疗后依旧无法取得满意疗效，处于症状持续或息肉复发的状态。
鼻窦炎伴鼻息肉患者长期会受到鼻塞、嗅觉减退、流涕和面部胀痛等症状的困扰，生活质量受到严重影响。慢性鼻窦炎伴鼻息肉复发率较高，在针对中国患者的3年随访中发现，息肉复发率高达99%，鼻窦炎伴鼻息肉患者深受疾病复发困扰。当前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉常规治疗方式是药物和手术联合的综合治疗，传统药物疗效不佳且激素药物无法长期使用、手术治疗无法根治息肉且有复发风险。
司普奇拜单抗的疗效
临床研究数据显示，鼻窦炎伴鼻息肉患者连续使用康悦达®（司普奇拜单抗）首次用药2周后，鼻息肉显著缩小；用药4周后，嗅觉得到明显的回复，鼻部综合症状（包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失）获得显著改善。
不仅如此，鼻窦炎伴鼻息肉患者连续使用康悦达®（司普奇拜单抗）治疗24周后，鼻息肉显著缩小，81%的患者实现鼻息肉缩小至少50%（NPS评分较基线改善≥2分），42%的鼻窦炎伴鼻息肉患者能够有效达到“药物性息肉切除”（NPS评分=0或1）；鼻塞有效缓解，70%的鼻窦炎患者治疗后实现鼻腔通气，达成从中重度到轻中度缓解（NCS评分较基线改善≥1分）；76%的患者生活质量得到显著改善。
长期疗效方面，鼻窦炎患者使用康悦达®（司普奇拜单抗）治疗52周后，90%的患者实现鼻息肉缩小至少50%（NPS评分较基线改善≥2分），62%的患者可达到“药物性息肉切除”（NPS评分=0或1）；86%的患者治疗后实现鼻腔通气，85%的患者生活质量得到显著改善。
安全性方面，治疗期间，康悦达®（司普奇拜单抗）和安慰剂组治疗期间不良事件（TEAE）发生率相当，没有明显差距，绝大多数的不良反应为轻度或中度，长期安全性良好。
小结
司普奇拜单抗此次的获批，为鼻窦炎伴鼻息肉患者的治疗提供了强大的助力，可以说是开启了慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗的新纪元。
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