伊顿健康导读:
一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究正在面向全社会招募合适的患者。
临床药物介绍
QX005N 注射液是由江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类创新药,与达必妥是同靶点药物,是一种IL-4受体的单克隆抗体拮抗剂,其作用机制和药理作用明确。
目前,QX005N 注射液II期临床研究已经顺利完成,成功获取QX005N注射液的部分安全性、药代动力学、疗效数据。
本次三期临床周期36周,有想参与临床用药的可根据下方入排信息与地区选择报名。
主要入排标准
如果您符合以下基本要求,您将有机会加入本次临床:
✔ 筛选时,18~75岁(含界值),性别不限。
✔ 筛选时诊断为患有结节性痒疹至少3个月,且在筛选和基线时,根据研究者评估,PN严重程度同时符合以下标准:
a. 筛选访视时,过去24 h瘙痒评分≥7分。基线访视时,过去一周WI-NRS评分周平均值≥7分;
b. 筛选访视和基线访视时,患者的双上肢,和/或双下肢,和/或躯干总共至少存在20个结节,且结节至少分布于两个体表区域或四肢对称分布;
c. 经研究者判断,受试者对中强效皮质类固醇等外用药物疗效不佳;或不适宜进行皮质类固醇治疗;
d. 基线访视时,研究者整体评估-结节性痒疹活动度≥3。
✔ 从随机前连续7天中的至少5天,每天2次在PN受累部位使用润肤剂。
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生判定。
临床地区
本次北京、上海、杭州、厦门、福州、广州、汕头、桂林、甘肃、贵阳、海口、石家庄、南阳、三门峡、郑州、哈尔滨、荆州、十堰、长沙、常德、长春、南京、无锡、徐州、沈阳、包头、济南、太原、西安、成都、天津、重庆等地,有需要的可以扫码报名
成功报名后,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,并进一步介绍临床相关内容。注意接听上海、常州来电。
本次临床由国家批准在三甲医院开展,患者有机会接受临床药物治疗和体检,无需费用,除此以外,还会有相应交通补贴和营养补贴,有需要可根据地点就近安排。
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