一项评价“司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”正在面向全社会招募结节性痒疹患者,符合要求的可以入组使用已上市药物司普奇拜单抗,有需要的可以根据地点就近报名
临床简介
司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体,是国家“十三五”“重大新药创制”计划支持的1类新药,在过往各项临床研究中表现出良好的疗效和安全性。本研究已于2024年4月28日获得国家食品药品监督管理局批准(批准通知书编号为:CTR20241776),计划在全国约35家医院同期进行,共计招募200例结节性痒疹患者。
入排标准:
如果您是结节性痒疹患者,且符合以下主要条件,将有机会加入本次项目:
1. 18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;
2. 筛选时临床确诊结节性痒疹时间≥3个月;
3. 筛选前6个月内接受过至少2周中效及中效以上强度外用激素治疗疗效不佳的;
目前该项目项目普通人群入满了,现在只能入有特应性病史的人群:
1、既往有过敏性鼻炎、鼻结膜炎、哮喘或者食物过敏史
2、目前合并轻度AD的人群
以上为主要入排标准,最终是否入选由研究医生判断。
患者获益
1. 从这项研究中学到的知识可以帮助自己以及其他患者;
2. 您可以免费用研究药物并获得参加研究访视的相关费用补贴;
3. 权威专家团队提供绿色就诊通道
临床地区
本次项目涉及沈阳、长沙、荆州、武汉、南阳、镇江、合肥、温州、成都、杭州、北京、天津、重庆、上海、广州、济南、西安、无锡、常州、南昌、宜昌、郴州、常德、十堰、济南、上海、宁波、深圳、太原等地的三甲医院,有需要的可以扫码报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,并向您详细介绍研究内容:【注意常州、上海来电】
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