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伊顿健康导读
银屑病是一种目前还无法治愈的慢性炎症性皮肤病。目前的获批疗法包括光疗、外用药物、非系统性免疫调节剂和生物制剂。其中,拓咨(依奇珠单抗)是一种高亲和力人源化IgG4单克隆抗体,可选择性抑制银屑病关键促炎因子白介素-17A。在临床实践中,银屑病的治疗可能会因各种原因而暂时中断。在此背景下,国内研究者开展了一项研究,评估中国中重度斑块状银屑病患者连续与中断拓咨治疗以及病情复发后接受拓咨重新治疗的结果。
临床介绍
在这项研究,一共入组了438名银屑病患者在第0周随机使用拓咨(依奇珠单抗)或安慰剂来进行治疗。第12周,将达到静态临床医师整体评估(sPGA)评分0(清除)或1(几乎清除)的患者(即使用拓咨有所改善的银屑病患者)重新随机按照2∶1的比例随机分配至连续使用拓咨治疗组或中断拓咨治疗开始使用安慰剂进行治疗,之后每4周给药1次;
当停用拓咨使用安慰剂治疗的银屑病患者疾病复发时,将其治疗方案改为每四周注射一次拓咨。通过评估第60周达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)较基线改善75%/90%/100%(PASI 75/90/100)、sPGA 0/1和皮肤病生活质量指数(DLQI) 0/1的患者比例来对治疗效果进行评估。
临床结果
临床研究数据显示:首先,第60周时,持续使用拓咨达到sPGA0/1(68.2%vs2.1);
PASI75/90/100(75.0%/70.3%/53.1%vs6.2%/3.1%)
DLQI 0/1(54.2% vs.1.0%)的患者比例均明显高于组中断拓咨治疗的银屑病患者;
其次中断拓咨治疗的银屑病患者共有90.7%的患者出现银屑病复发的情况,在重新使用拓咨(依奇珠单抗)治疗24周后,达到sPGA 0/1和PASI 75/90/100的比例分别为76.4%和97.2%/86.1%/41.7%
安全性方面,整个临床期间大多数不良反应为轻度,在接受重新使用拓咨治疗的银屑病患者中并未出现新的安全性问题。
小结
银屑病患者连续使用拓咨(依奇珠单抗)进行长期治疗的银屑病患者获得持续的改善,大多数中断治疗后出现疾病复发的患者可在重新接受治疗后可恢复应答。也就是说明,银屑病患者在停药复发后再度启用拓咨依旧能够获得非常明显的改善。不过,从停药后未重新启用拓咨治疗的银屑病患者来看,随意停药也确实会导致改善效果非常弱。因此,银屑病患者的停药与用药需要严格按照专业医生的指导来进行!
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