伊顿健康导读
结节性痒疹（PN）是一种始于体内的慢性疾病。研究表明，皮肤、神经系统和免疫系统之间的异常关系会导致炎症发生。结节性痒疹患者通常会感到剧烈的瘙痒，并随着时间的推移在皮肤表明看到凹凸不平的病变或结节的发展。达必妥（度普利尤单抗）作为目前国内首个治疗结节性痒疹的生物制剂，为结节性痒疹的治疗打开了新局面。
关于生物制剂达必妥
达必妥（度普利尤单抗）是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导。
在3期临床试验中，达必妥显示出显著降低2型炎症的效果，确立了IL-4和IL-13作为2型炎症反应的核心驱动因素，并涉及多种相关联的疾病，例如哮喘、特应性皮炎、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎以及结节性痒疹等。目前达必妥已经在国内批准用于特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘和慢阻肺的治疗。
达必妥治疗结节性痒疹的优势
1. 精准靶向
结节性痒疹的传统治疗包括局部皮质类固醇、局部钙调磷酸酶抑制剂、局部辣椒素、加巴喷丁类药物、抗抑郁药、阿片类拮抗剂、免疫抑制剂和光疗，这些药物的疗效有限，并伴有不同程度的副作用。
结节性痒疹由神经免疫失调和瘙痒-抓挠循环引起，导致纤维化和结节形成。IL-4和IL-13信号传导增加，促进2型炎症反应，加剧瘙痒-抓挠循环和结节形成，驱动结节性痒疹的发展。而生物制剂达必妥通过其特异性靶向的机制做到精准控制致病因子，达到控制炎症的目的。
2. 起效迅速，快速缓解瘙痒
汇总分析PRIME研究和PRIME2研究的数据表明，在治疗的第2周，使用达必妥（度普利尤单抗）的患者中，实现WI-NRS评分[最剧烈瘙痒强度数字评定量表]改善至少4分的比例就显著超过了安慰剂组。
具体来说，在PRIME研究中，第24周时，达必妥®治疗组中实现WI-NRS评分改善至少4分的患者比例达到了60.0%，大约是安慰剂组的3倍（安慰剂组为19.5%）；而在PRIME2研究中，第24周时，达必妥治疗组实现WI-NRS评分改善至少4分的患者比例为57.7%，同样是安慰剂组的近3倍（安慰剂组为18.4%）。这些数据充分展示了达必妥在改善患者瘙痒症状方面的显著效果。
3. 结节清除比例显著
在PRIME研究的第24周，达必妥®治疗组中IGA PN-S（研究者整体评估结节性痒疹-阶段）评分为0（结节清除）或1（结节几乎清除）的患者比例为48%，大约是安慰剂组的三倍（安慰剂组比例为15.9%）。
而在PRIME2研究中，第24周时，达必妥治疗组IGA PN-S评分为0或1的患者比例为44.9%，大约是安慰剂组的2.4倍（安慰剂组比例为18.4%）。
4. 安全性可靠
达必妥安全性良好，与治疗特应性皮炎的安全性数据基本一致。最常见的不良事件包括注射部位的反应和结膜炎等。
多项研究结果表明，达必妥对于患有持续性和具有挑战性的结节性痒疹的成年人来说是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
达必妥价格
目前200mg达必妥价格为4077.62元/盒，300mg达必妥价格为5561.6元/盒（1盒2支装），据悉，2025年达必妥会再次降价。
医保报销方面，达必妥已被纳入国家医保目录，并适用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，但在结节性痒疹适应症上，达必妥不能通过医保报销。但如果有确诊特应性皮炎，则购买达必妥可以使用医保。具体的医保报销政策以当地医保局为主。
达必妥注意事项
●在使用达必妥前，需谨慎权衡治疗利弊，并充分评估患者健康状况。这包括进行妊娠试验、血常规、肝肾功能、C反应蛋白、以及感染相关指标的筛查（如各种肝炎病毒标志物、HIV抗体和结核感染相关指标）。
●对于600mg剂量，应在不同的注射部位接连注射两次300mg本品。建议每次注射时轮换注射部位。本品不能注射至受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。
●肝肾损伤、特殊人群老年患者(≥65岁)、体重不满足用药规定的人群，都需要经过首次医生评估后再确定用药。
●在使用达必妥时，患者需要告知医生自己正在使用的其他药物，特别是免疫调节剂和生物制剂等，因为达必妥可能与其他药物发生相互作用。
●如果患者存在经济因素上的犹豫是可以适当拉长用药间隔，但一般建议病情稳定并由医生评估后逐步拉长间隔，切忌自行决断。
目前国内也在针对达必妥这个靶点开展同原理生物制剂的临床，包括已上市的司普奇拜单抗。如符合临床入组要求，可使用这些生物制剂，且无需治疗费用，有想进一步了解或报名的可以扫码登记：
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