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伊顿健康导读
结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤疾病，结节性痒疹的主要症状为角化过度性丘疹和结节，多发于四肢，通常还会伴有剧烈瘙痒，给患者的生活质量带来严重的影响，有可能会让患者出现睡眠障碍、抑郁、焦虑及其他心理障碍。目前结节性痒疹的病因还不是特别明确，有研究认为免疫调节因素、特应性体质、系统性疾病、物理因素、神经或精神/心理因素等均可诱发结节性痒疹发生。今天伊顿为大家盘点一下结节性痒疹有哪些新药！
达必妥
达必妥（度普利尤单抗）是IL-4Rα的全人源单克隆抗体，能够有效抑制IL-4和IL-13通路的信号传导，国内首个且唯一获批治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。临床研究数据显示：结节性痒疹患者使用达必妥（度普利尤单抗）治疗24周的时候，WI-NRS（最剧烈瘙痒强度数字评定量表）评分改善 ≥4 分的患者比例达到了60%。
另外一项临床研究数据显示：结节性痒疹患者使用达必妥治疗12 周时治疗组实现 WI-NRS 评分改善 ≥4 分的患者比例为 37.2%，远远高于使用安慰剂治疗的结节性痒疹患者。
也就是说，达必妥不仅能够大幅提升患者的瘙痒缓解率，还展现了快速且持久的疗效。
奈莫利珠单抗
奈莫利珠单抗（Nemolizumab）是一种抗IL-31RA的人源化抗体，可阻断引起瘙痒、炎症、皮肤屏障功能障碍和纤维化的IL-31信号传导，抑制IL-31诱导的反应，包括促炎细胞因子和趋化因子的释放，以此来达到有效缓解患者瘙痒与帮助消除患者结节的目的。
目前，奈莫利珠单抗已经获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于治疗结节性痒疹成人患者。临床效果方面，使用奈莫利珠单抗治疗的结节性痒疹患者分别有26%和38%的结节性痒疹患者在16周时达到研究者整体评估评分 0（痊愈）或 1（几乎痊愈）的主要终点。另一方面，结节性痒疹患者使用奈莫利珠单抗治疗16周时达到 WI-NRS 评分改善 ≥4 分的患者比例分别为56%和49%。
司普奇拜单抗
司普奇拜单抗注射液（CM310重组人源化单克隆抗体注射液）由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发，其活性成份为重组人源化抗人白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）单克隆抗体，与已经成功获批的达必妥为同一个靶点。
该靶点能够特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13结合到细胞表面受体后引起的下游信号通路活化，抑制IL-4和IL-13诱发的下游炎症因子的释放和蛋白表达及炎症细胞活性。对于结节性痒疹的治疗有着不小的帮助。
目前司普奇拜单抗已经在特应性皮炎的治疗上展现出不输于达必妥的治疗效果。或者在结节性痒疹的治疗方面，也将会有着不错的表现。目前国内正在开展司普奇拜单抗治疗结节性痒疹的III期临床。通过前两期的临床的验证，足以证明司普奇拜单抗在治疗结节性痒疹方面是很给力的。且临床打的是正版的司普奇拜单抗，还是三甲医院用药大大保证了用药安全。感兴趣的可以点击：【痒疹合并特应性皮炎患者招募】用新上市司普奇拜单抗治疗！ 进一步了解，或者扫描下方二维码报名！
荃信生物QX005N注射液
QX005N是荃信生物自主研发的生物制品1类创新药，是一款重组人源化抗IL-4Rα单克隆抗体。IL-4Rα靶点已上市的药物达必妥已经在结节性痒疹治疗方面证实了它的能力。QX005N通过竞争性结合上述两种炎症因子的共同受体IL-4Rα，抑制IL-4和IL-13的过度激活信号传导，从而达到改善相关2型炎症疾病的目的。
2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应证即为PN。5月29日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物宣布，公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹 Ⅲ期临床试验首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的Ⅲ期临床试验。大家可以点击下方链接对这项临床进行一个更详细的了解！
招募结节性痒疹患者：QX005N注射液（36周），最后几个名额！
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