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伊顿健康导读
近日,根据发表在《治疗进展》上的一项研究显示,患有特应性皮炎的婴幼儿在使用达必妥(度普利尤单抗)治疗后,无论是否患有其他2型合并症,都不会对达必妥的治疗效果造成明显。事实真的是这样的吗?和伊顿一起来看看吧!
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研究介绍
目前特应性皮炎患者的2型合并症主要包括哮喘、变应性鼻炎与食物过敏,此次研究是一项名为LIBERTY AD PRESCHOOL B的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床。
入组的患者均为6个月至5岁患有中度至重度特应性皮炎的儿童,该临床一共入组了161名特应性皮炎患者,入组的患者至上有一种特应性皮炎带来的共病,其中41人(26%)患有哮喘,71人(44%)患有变应性鼻炎(AR),110人(68%)患有食物过敏。
临床让83名患者按照规定剂量使用达必妥(度普利尤单抗)和79名16周内每4周使用一次安慰剂治疗的患者。其中5kg至15kg之间的患者200mg,体重在15kg至30kg之间的患者300mg。为了防止患者的病情加重,入组的患者每天还接受1%醋酸氢化可的松乳膏。
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临床结果
临床研究数据显示,患者使用达必妥治疗16周后,55%的哮喘患者与54%的变应性鼻炎患者以及46%的食物过敏患者成功达到EASI 75(皮损消退75%以上)
有25%的哮喘患者、26%的变应性鼻炎患者、26%的食物过敏患者成功达到IGA评分为0或1(皮损几乎/全面消除)
瘙痒改善方面,16周时,哮喘患者、变应性鼻炎患者与食物过敏患者达到最严重划痕/瘙痒数字评定量表(WSI-NRS)评分降低4分或更高的患者比例分别为31%、52%与46%
安全性方面,研究人员表示,患者在16周内对达必妥耐受良好,其安全性是可以接受的,与达必妥的已知安全性一致。且临床中所有使用达必妥治疗的特应性皮炎患者均未出现严重不良反应而停药的情况!
小结
基于这些发现,研究人员得出结论,婴幼儿使用达必妥后,无论是否患有任何2型合并症,其特应性皮炎都得到了持续且具有临床意义的改善。
临床招募
目前特应性皮炎有多项临床正在开展当中,口服药物、生物制剂、外用药物临床全都有。涵盖全国多家三甲医院,可以根据自己的额实际情况来进行选择体检用药费用由药企承担,最小6岁可报,感兴趣的可以扫描下方二维码报名。
链接:【11项特应性皮炎新药临床分享】包括儿童、青少年、成人
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