导语：由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的一种基于多基因标志的个体化辅助化疗研究，高危患者生存率显著提升超过10%，有望显著改善高风险三阴性乳腺癌患者的无病生存率。 2024年10月，《英国医学杂志》（BMJ）发表了复旦大学附属肿瘤医院牵头成立的乳腺肿瘤精准治疗协作组自主发起全国多中心随机对照Ⅲ期临床研究BCTOP-T-A01研究（“Intensive chemotherapy versus standard chemotherapy among patients with high risk, operable, triple negative breast cancer based on integrated mRNA-lncRNA signature (BCTOP-T-A01): randomised, multicentre, phase 3 trial”）。该研究评估利用多基因标志为可手术的高风险三阴性乳腺癌（TNBC0患者定制个体化辅助化疗的可行性，对复旦多基因预后分类方法确定的高风险早期三阴性乳腺癌术后患者，比较了强化治疗方案（多西他赛＋表柔比星＋环磷酰胺→吉西他滨＋顺铂）与标准治疗方案（表柔比星＋环磷酰胺→多西他赛）的有效性和安全性，并前瞻验证了该分类方法对患者接受标准治疗方案的预后价值。 01▼
研究结果表明，多基因标志在为可手术的TNBC患者量身定制辅助化疗方面具有潜力。将吉西他滨和顺铂纳入基于蒽环类/紫杉醇的治疗方案，可显著提高高风险患者的无病生存率，且毒性可控。这一发现为三阴性乳腺癌的个体化治疗提供了新的策略，有望改善患者的预后。尽管本研究在设计和实施过程中存在一些局限性，如主要终点的变更、研究仅限于中国患者等，但其结果仍然具有重要的临床意义。未来的研究需要进一步验证这一多基因标志在不同人群中的适用性，并探索其在不同临床设置中的潜在应用。 参考文献HE M, JIANG YZ, GONG Y, et al. Intensive chemotherapy versus standard chemotherapy among patients with high risk, operable, triple negative breast cancer based on integrated mRNA-lncRNA signature (BCTOP-T-A01): randomised, multicentre, phase 3 trial[J]. BMJ. 2024;387:e079603. Published 2024 Oct 23. DOI:10.1136/bmj-2024-079603. “医学论坛网”发布医学领域研究成果和解读，供专业人员科研参考，不作为诊疗标准，使用需根据具体情况评估。 编辑：赤芍二审：梨九三审：清扬排版：半夏
