11月18日，国家药监局核查中心连发3条征求意见稿：其中《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》指出Ⅰ期临床试验研究室的信息化系统具备建立临床试验电子病历及数据采集的条件时，应首选使用；《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》鼓励使用创新工具提升试验质量，推进药物临床试验行业的数字化转型；《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》推荐实验室在生物样品分析工作过程中使用电子记录。
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