本期“ONE-PLAN”人物,来自都正生物子公司舍同智能,她做出了一个特别的决定,推荐自己的婆婆参与“ONE-PLAN”计划,并入组了一项关于“黄体酮”的临床研究项目。
黄体酮是卵巢黄体分泌的一种孕激素,对女性生殖健康至关重要,临床上常用于治疗月经失调、闭经、先兆流产和习惯性流产等多种疾病。
全球约15%-20%育龄女性面临黄体酮相关的内分泌失调,然而黄体酮的溶解度低、体内吸收差,使用十分不便。近年来科研人员不断探索开发新型给药系统,参与黄体酮的临床研究,将为患者带来更便捷、低副作用的治疗选择。
李灵芝: 我是都正大家庭的一员!舍同智能的主营业务是受试者招募,我身为从业者深知临床试验的流程和意义,我觉得这是一次让家人和自己工作建立紧密联系的机会,让她们真正理解我的工作内容与价值。
刚好开展该项目的医院在行业中口碑很好,我想通过婆婆的参与深入了解其优势,同时从换个视角去了解受试者膳食供应、知情同意获取、样本采集、补贴发放等全流程细节,帮助我更好地开展日常工作。
李灵芝: 并不是很顺利。这个项目一共3个周期,每周期入院6天5晚。我婆婆中间有想过放弃,不过我一直在鼓励她。好在项目领队也是都正生物的员工,全程十分耐心和细致;婆婆和同组的阿姨们相处也很融洽,相互鼓劲,到第二周时她还特别开心又能和朋友们见面了!这些都给了她坚持的动力,最终顺利完成了项目。
李灵芝: 变化挺大的。她对项目领队和医院都非常满意,参与过程中她深刻感受到了临床试验对研究参与者权益和安全的保障,一款药物上市背后凝结着无数医药研发人员、临床试验从业者的心血。
她现在还会主动向身边人科普和推广临床试验,还配合和募君做了一场直播,把自己的亲身经历分享出去,让更多人正确认识临床试验,了解这是在严格伦理审查与科学规范管控下的严谨科研活动,每个人的参与都为人类健康福祉在努力。