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1月20日，国家药监局官网显示，石家庄四药的复合磷酸氢钾注射液以仿制3类报产获批，成为该产品首家过评企业。同日，公司的氢溴酸伏硫西汀片（5mg）以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，复合磷酸氢钾注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，2024年上半年同比增长35.06%。
2025年01月20日药品批准证明文件送达信息
复合磷酸氢钾注射液是复方制剂，主要当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及用于成人和儿童患者的肠外营养。
近年中国公立医疗机构终端复合磷酸氢钾注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
复合磷酸氢钾注射液在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模持续攀升，2023年超过3亿元，2024年上半年同比增长35.06%。
米内网数据显示，复合磷酸氢钾注射液有11家企业拥有生产批文，石家庄四药是首家过评企业，湖南华纳大药厂、浙江花园药业等5家企业的一致性评价补充申请在审，湖北科伦药业、山东华鲁制药、辰欣药业等28家企业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
同日，石家庄四药的氢溴酸伏硫西汀片（5mg）以仿制4类报产获批，视同过评，该产品主要用于治疗成人抑郁症。在此之前（1月8日），石四药发布公告，其富马酸伏诺拉生片以仿制4类报产获批，视同过评。富马酸伏诺拉生片在2023年中国公立医疗机构销售额超过6亿元，2024年上半年同比增长24.35%，是质子泵抑制剂TOP9产品。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。
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