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近日，康缘药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获批并视同过评，成为了公司今年首个获批的产品，意义非凡。值得注意的是，康缘药业早前暂无糖尿病化药获批，本次获批的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)助力公司开拓了600亿市场。
图1：康缘药业最新获批的产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)是一款口服复方降糖药，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。米内网数据显示，目前该产品已有10多家国内药企获得生产批文。
图2：西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的销售额一路保持正增长态势，2023年超过了8亿元，2024上半年增速放缓为9.64%，是口服复方降糖药TOP2产品。
近几年在国采的压力下，糖尿病用药（化+生）的整体规模跌宕起伏，2023年在中国三大终端六大市场的销售额在600亿元左右，2024上半年增长率为5.50%。从小类来看，口服复方降糖药2020-2024上半年一路飙涨，增长率分别为58.82%、68.37%、34.03%、23.58%、18.24%，目前已跃升为TOP6小类，市场潜力可期。
图3：康缘药业获批的糖尿病用药情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
在中成药糖尿病用药领域，康缘药业早前已有消渴灵片获批，本次获批的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)是公司在化药糖尿病用药领域的首个产品，同时也是公司今年首个获批的产品。
表1：康缘药业目前报产在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
据统计，目前康缘药业报产在审的产品有3个中药新药以及5个化药仿制药，其中恩格列净片或将为公司的糖尿病化药矩阵再添一员。
资料来源：米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月20日，如有疏漏，欢迎指正。
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