精彩内容
近日,国家药监局官网显示,郑州泰丰制药申报的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批生产并视同过评,为国产第2家获批。该药为全新机制的抗流感药,原研产品2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过5亿元,同比涨约758%。
冬春季节,流感进入高发季。有媒体报道称,近期有多个药店的玛巴洛沙韦库存紧张。目前,奥司他韦还是抗流感的主流用药,但玛巴洛沙韦的销售增长速度非常快。
玛巴洛沙韦是一款帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂,为全新机制的抗流感新药。原研产品于2021年4月获批进入中国市场,上市仅8个月后就通过谈判纳入国家医保乙类目录。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售额快速增长,2022年尚未超过1亿元,2023年就已突破5亿元,同比涨约758%,2024上半年以约24%的增速继续增长。
近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
玛巴洛沙韦的市场潜力引来了众多跟随者。2022年10月,石药集团欧意药业拿下该产品国内首仿+首家过评;郑州泰丰制药的产品于近日获批,为国产第2家。此外,浙江普利药业的产品以新分类报产在审。
郑州泰丰制药成立于2005年,是一家以生产化学药口服制剂为主的现代化制药企业,目前拥有30余个品种的生产批文,涵盖片剂、散剂、硬胶囊剂等剂型。
目前公司有12个品种以新注册分类报产,其中玛巴洛沙韦片、盐酸西那卡塞片、拉米夫定片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片4个品种已获批生产并视同过评。在审的8个品种中,盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片等暂无国产仿制药获批。
郑州泰丰制药新分类报产且在审的品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月16日,如有疏漏,欢迎指正!
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ:412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦