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近日，NMPA官网显示，华润双鹤全资子公司双鹤利民的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价，为国内第2家过评。阿奇霉素分散片为全身用抗细菌药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过4亿元。
阿奇霉素分散片是一种大环内酯类抗菌药物，主要是治疗支原体以及衣原体感染的药物，常见的疾病有急性的上呼吸道感染，比如急性扁桃体炎、急性咽炎、急性喉炎以及鼻炎和鼻窦炎，气管炎以及肺炎感染等。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿奇霉素分散片销售额超过4亿元，同比增长13.66%；2024年上半年其销售额超过2亿元，同比增长50.26%。
中国三大终端六大市场阿奇霉素分散片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
目前国内市场有79家药企获得了阿奇霉素分散片的生产批文，科伦药业该产品于2022年7月拿下首家过评，本次双鹤利民的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价，为国内第2家过评。
华润双鹤过评全身用抗细菌药
来源：米内网一致性评价进度数据库
截至目前，华润双鹤已有103个品种通过/视同通过一致性评价。其中，全身用抗细菌药有11个，包括左氧氟沙星片、克林霉素磷酸酯注射液、利奈唑胺片、盐酸林可霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、氧氟沙星氯化钠注射液等。
资料来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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