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日前，CDE官网显示，国药控股星鲨制药（厦门）的蛋白琥珀酸铁口服溶液以仿制4类报产在审。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）均保持8亿元以上销售规模，2024年上半年同比略有下滑，是内服抗贫血制剂TOP5产品。截至目前，国药控股星鲨制药（厦门）已有5款产品报产在审。
来源：米内网一键检索
蛋白琥珀酸铁口服溶液用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。
近年中国三大终端六大市场蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
蛋白琥珀酸铁口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持8亿元以上销售规模，2024年上半年同比略有下滑，是内服抗贫血制剂（化学药+生物药）TOP5产品。
米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液有7家企业拥有生产批文，仁合益康集团、湖南明瑞制药、海南万玮制药3家过评，15家以仿制4类报产在审，其中，南京同仁堂黄山精制药业、哈药中药二厂、石家庄华新药业等12家在2024年报产，国药控股星鲨制药（厦门）是今年首家报产的企业。
国药控股星鲨制药（厦门）报产在审产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
目前，国药控股星鲨制药（厦门）已有5款产品报产在审，涵盖咳嗽和感冒用药、全身用抗组胺药、治疗便秘的药物等治疗亚类。其中，乳果糖口服溶液在2023年中国三大终端六大市场是20亿元级别重磅品种，蒙脱石混悬液冲刺国产第2家和首家过评。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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