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1月17日，CDE官网显示，石药集团子公司石药银湖的3类仿制药吡拉西坦注射液上市申请获得承办。吡拉西坦注射液为脑代谢改善药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。
吡拉西坦注射液属于神经系统疾病药物，适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吡拉西坦注射液销售额超过5亿元，其中3家企业广东鼎信医药、山东新华制药、黑龙江福和制药集团占据的市场份额均超过10%。
中国公立医疗机构终端吡拉西坦注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内已有48家企业获得了吡拉西坦注射液的生产批文，包括重庆药友制药、山东新华制药、罗欣药业、科伦药业、齐都药业、华润双鹤等，目前该药已有19家企业过评，并被纳入第九批集采。
神经系统药物是石药集团重点耕耘领域，公司在该领域已有60个品种获批上市，2大品种丁苯酞氯化钠注射液、丁苯酞软胶囊年销售额超10亿元，注射用奥拉西坦为过亿单品。若吡拉西坦注射液顺利获批上市，将进一步提升石药集团在该领域的市场竞争力。
资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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