致尊敬的患者朋友及家属:
我院正在进行一项“一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照III期临床试验”的研究。本项研究已获得国家药品监督管理局注册临床试验通知书(CYHL200148、CYHL200149、CYHL200150)和我院伦理委员会的批准。
1. 18≤年龄≤65周岁,男女不限;
2.18kg/m2≤身体质量指数(BMI)≤40kg/m2,且男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3.已确诊精神分裂症或怀疑患有精神分裂症(符合精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)诊断标准);
4.在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划;
5.参与者及其监护人自愿参加临床试验,签署知情同意书,愿意按试验要求完成试验过程。
1.项目组为参加研究的受试者免费提供研究药物。
2.研究期间,与研究有关的各种检查费用均由项目组承担。
3.在研究过程中获得的关于您个人的任何信息和数据都将被严格保密。此外,项目组将为参加研究的患者提供交通补贴费用。
是否愿意参加完全取决于您的个人意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此收到任何不利影响。
如果您或您周围有符合上述条件的志愿者,且有意进一步了解本临床研究的相关事宜,请联系我们。
联系人:马医生 15139692174
郑州市第九人民医院工会第三届会员大会代表大会一次全体会议顺利召开
本篇供稿:药学部 赵田园
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