【临床试验】免费用药、免费检查、发放补贴,招募2型糖尿病患者!

健康   2025-01-07 20:49   河南  

免费用药

免费检查

发放补贴

招募信息


招募2型糖尿病患者

尊敬的患者朋友,您好!

我院正在开展“—项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较iGlarLixi与Gla-100对持续血糖监测(CGM)的葡萄糖目标范围内时间(TIR)疗效的为期20周的前瞻性、随机、对照、开放性、双臂、平行组、多中心4期研究”,主要目的是在口服降糖药血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病患者中评价两种进口胰岛素制剂在血糖控制方面的有效性。

致本项研究已获得我院伦理委员会的批准。

【主要入组条件】

1.签署知情同意书时必须年满18岁(含18岁);

2.筛选访视前被诊断为2型糖尿病至少达1年;

3.筛选访视前接受以下治疗方案的口服降糖药物治疗,且当前已达 稳定剂量,3个月未做调整;

a) 二甲双胍(≥1000 mg/ 天或最大耐受剂量)单药治疗或

b) 二甲双胍(≥1000 mg/ 天或最大耐受剂量)与第2种口服降糖药 (SU 、格列奈类药物、a-GI 、DPP-4i   或SGLT-2i)   联合治疗;

4.血糖控制不佳:

对于既往接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍+SGLT-2i 联合治疗的受 试者,筛选访视时HbA1c 水平≥7.5%且≤11.0%,或

对于既往接受二甲双胍+除SGLT-2i 外的第二种口服降糖药联合治疗 的受试者,筛选访视时HbA1c 水平≥7.5%且≤10.5%;

5.愿意并能够在研究中2次连续14天佩戴动态血糖仪 (CGM):

a)  基线时:您加入研究后的0-2周

b) 治疗期结束时:您加入研究后约第20周到22周

【研究期间您将获得:】

1.专业医护团队定期诊疗随访

2.研究方案规定的免费检查

3.根据方案提供约20周的免费二甲双胍及胰岛素治疗

4.适当的交通补助

5.在研究过程中获得的关于您个人的任何信息和数据都将被严格保密。

【联系我们】

是否愿意参加完全取决于您的个人意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此收到任何不利影响。

如果您或您周围有符合上述条件的志愿者,且有意进一步了解本临床研究的相关事宜,请联系我们。

联系人:内分泌代谢科田琳主任  13733829582





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本篇供稿:药学部  赵田园

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